Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koncentrace sodíku v základních a oplachových kapalinách na přírůstek hmotnosti

10. dubna 2017 aktualizováno: Renal Research Institute

Vliv koncentrace sodíku v primárních a proplachovacích tekutinách na interdialytický přírůstek hmotnosti a krevní tlak u hemodialyzovaných pacientů: prospektivní pilotní studie

Zatížení sodíkem během hemodialýzy je běžné a může přispívat ke zvýšenému interdialytickému přírůstku hmotnosti a hypertenzi. Nadměrné používání izotonického fyziologického roztoku (obsahujícího 0,9 % chloridu sodného) je jedním z faktorů, které mohou způsobit zatížení sodíkem. Během každé hemodialýzy se k naplnění a propláchnutí mimotělního okruhu použije přibližně 400 ml izotonického fyziologického roztoku, což představuje 1,4 gramu sodíku, a často se podává pacientovi. Přechod na kapalinu pro plnění a oplachování bez sodíku by mohl umožnit odstranění ekvivalentního množství sodíku.

Přechod na roztok neobsahující sodík pro plnění a proplachování mimotělního okruhu může přispět ke zvýšenému odstraňování sodíku během dialyzační léčby a umožnit snížení interdialytického přírůstku hmotnosti, snížení žízně a zlepšení kontroly krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato 12týdenní studie se skládá ze 3 fází:

Fáze 1 (4 týdny): Pouze pozorování. Standardní postup plnění/oplachování izotonickým fyziologickým roztokem Fáze 2 (4 týdny): Intervence. Přechod na 5% roztok dextrózy pro postup plnění/oplachování Fáze 3 (4 týdny): Přepněte zpět na standardní postup plnění/oplachování izotonickým fyziologickým roztokem Během studie bude krevní tlak měřen standardizovaným způsobem ve dvoutýdenních intervalech, žízeň Na konci každé fáze bude vyplněn dotazník a bude zaznamenán interdialytický přírůstek hmotnosti, krevní tlak před/po HD a intradialytické symptomy, kromě rutinně měřených parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní, klinicky stabilní udržovací HD pacienti na HD režimu třikrát týdně.
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas poté, co byla vysvětlena povaha studie.
  • Ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy.
  • Věk ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Značná reziduální funkce ledvin (diuréza > 500 ml/den)
  • Současná účast v jiné klinické studii kromě observačních studií
  • Jakýkoli psychologický stav, který by mohl narušit schopnost pacienta dodržovat protokol studie
  • Očekávání, že se obnoví nativní funkce ledvin
  • Nemožnost provést měření krevního tlaku na horní končetině
  • Neschopnost verbálně komunikovat v angličtině
  • Naplánováno pro transplantaci ledviny od žijícího dárce, přechod na peritoneální dialýzu, domácí HD nebo plány na přemístění do jiného centra během období studie.
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 % dextrózy
5% dextróza na oplachování
Jiný: 5% roztok dextrózy
Mimotělní okruh dialyzačního přístroje se naplní a propláchne 5% roztokem dextrózy místo 0,9% fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interdialytický přírůstek hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny krevního tlaku před a po dialýze.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Intradialytické děje.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Hladiny žízně
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renal Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 052-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5% roztok dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit