Pohjustus- ja huuhtelunesteiden natriumpitoisuuden vaikutus painonnousuun
Esikäsittely- ja huuhtelunesteiden natriumpitoisuuden vaikutus interdialyyttiseen painonnousuun ja verenpaineeseen hemodialyysipotilailla: tuleva pilottitutkimus
Natriumkuormitus hemodialyysihoidon aikana on yleistä ja voi lisätä interdialyyttistä painonnousua ja verenpainetta. Isotonisen suolaliuoksen (sisältää 0,9 % natriumkloridia) liiallinen käyttö on yksi niistä tekijöistä, jotka voivat aiheuttaa natriumkuormitusta. Jokaisen hemodialyysikerran aikana noin 400 ml isotonista suolaliuosta, joka vastaa 1,4 grammaa natriumia, käytetään kehonulkoisen kierron esikäsittelyyn ja huuhteluun, ja sitä annetaan usein potilaalle. Vaihtaminen natriumia sisältämättömään esi- ja huuhtelunesteeseen voi mahdollistaa vastaavan määrän natriumia poistamisen.
Vaihtaminen natriumia sisältämättömään liuokseen kehonulkoisen kierron esikäsittelyä ja huuhtelua varten voi lisätä natriumin poistumista dialyysihoidon aikana ja vähentää interdialyyttistä painonnousua, vähentää janoa ja parantaa verenpaineen hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 12 viikon tutkimus koostuu 3 vaiheesta:
Vaihe 1 (4 viikkoa): Vain havainnointi. Tavallinen esikäsittely/huuhtelu isotonisella suolaliuoksella Vaihe 2 (4 viikkoa): Interventio. Vaihda 5-prosenttiseen dekstroosiliuokseen esikäsittelyä/huuhtelua varten. Vaihe 3 (4 viikkoa): Vaihda takaisin normaaliin esikäsittely-/huuhtelumenettelyyn isotonisella suolaliuoksella. Tutkimuksen aikana verenpaineet mitataan standardoidulla tavalla 2 viikon välein, jano kyselylomake täytetään kunkin vaiheen lopussa, ja interdialyyttinen painonnousu, keskipisteen pre/post-HD-verenpaine ja intradialyyttiset oireet kirjataan, lukuun ottamatta rutiininomaisesti mitattuja parametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset, kliinisesti stabiilit ylläpito-HD-potilaat kolme kertaa viikossa annettavalla HD-ohjelmalla.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Huomattava jäännös munuaisten toiminta (diureesi > 500 ml/vrk)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen paitsi havainnointitutkimuksiin
- Mikä tahansa psyykkinen tila, joka saattaa häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
- Odotus munuaisten toiminnan palautuvan
- Yläraajojen verenpainemittauksen suorittaminen on mahdotonta
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi
- Suunniteltu elävän luovuttajan munuaisensiirtoon, vaihto peritoneaalidialyysiin, kotihoitoon tai aikoo muuttaa toiseen keskukseen opintojakson aikana.
- Elinajanodote < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 5 % dekstroosia
5 % dekstroosihuuhtelunestettä
|
Dialyysikoneen kehonulkoinen piiri esikäsitellään ja huuhdellaan 5-prosenttisella dekstroosiliuoksella 0,9-prosenttisen suolaliuoksen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpainetasot ennen dialyysiä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Intradialyyttiset tapahtumat.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Jano tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .