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启动液和冲洗液的钠浓度对增重的影响

2017年4月10日 更新者：Renal Research Institute

预冲液和冲洗液的钠浓度对血液透析患者透析间期体重增加和血压的影响：一项前瞻性初步研究

血液透析治疗期间的钠负荷很常见，可能导致透析间期体重增加和高血压增加。 过量使用等渗盐水（含0.9%氯化钠）是可能引起钠负荷的因素之一。 在每次血液透析过程中，大约 400 mL 等渗盐水（相当于 1.4 克钠）用于灌注和冲洗体外循环，并且通常用于患者。 改用不含钠的启动和冲洗液可以去除等量的钠。

改用不含钠的溶液来启动和冲洗体外回路可以有助于在透析治疗期间增加钠的去除，并允许减少透析间期体重增加、减少口渴和改善血压控制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项为期 12 周的研究包括 3 个阶段：

第 1 阶段（4 周）：仅观察。 使用等渗盐水的标准启动/冲洗程序 第 2 阶段（4 周）：干预。 切换到 5% 葡萄糖溶液进行启动/冲洗程序 第 3 阶段（4 周）：切换回使用等渗盐水的标准启动/冲洗程序 在研究期间，将以标准化方式每 2 周测量一次血压，口渴时调查问卷将在每个阶段结束时完成，除常规测量参数外，将记录透析间体重增加、中心 HD 前/后血压和透析中症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10128
        • Yorkville Dialysis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 每周三次 HD 方案的门诊、临床稳定的维持性 HD 患者。
  • 在解释研究的性质后愿意并能够提供书面的、签署的知情同意书。
  • 愿意并能够遵守所有学习程序。
  • 年龄≥18岁。

排除标准：

  • 糖尿病
  • 相当大的残余肾功能（利尿 > 500 毫升/天）
  • 同时参加除观察性试验外的另一项临床研究
  • 任何可能影响患者遵守研究方案能力的心理状况
  • 期望自体肾功能恢复
  • 无法对上肢进行血压测量
  • 无法用英语进行口头交流
  • 计划进行活体肾移植、改为腹膜透析、家庭 HD 或计划在研究期间搬迁到另一个中心。
  • 预期寿命 < 6 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：5% 葡萄糖
5% 葡萄糖冲洗液
其他：5% 葡萄糖溶液
透析机的体外回路将用 5% 的葡萄糖溶液而不是 0.9% 的盐水进行灌注和冲洗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
透析间期体重增加
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
透析前后的血压水平。
大体时间：12周
12周
透析中事件。
大体时间：12周
12周
口渴水平
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Renal Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月22日

首次发布 (估计)

2010年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月10日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 052-10

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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