Efecto de la concentración de sodio de los líquidos de cebado y enjuague sobre el aumento de peso
Efecto de la concentración de sodio de los líquidos de cebado y enjuague sobre el aumento de peso interdiálisis y la presión arterial en pacientes en hemodiálisis: un estudio piloto prospectivo
La carga de sodio durante el tratamiento de hemodiálisis es común y puede contribuir a aumentar el aumento de peso interdiálisis y la hipertensión. El uso excesivo de solución salina isotónica (que contiene 0,9 % de cloruro de sodio) es uno de los factores que pueden causar la sobrecarga de sodio. Durante cada sesión de hemodiálisis, se utilizan aproximadamente 400 ml de solución salina isotónica, que representan 1,4 gramos de sodio, para cebar y enjuagar el circuito extracorpóreo y, a menudo, se administran al paciente. Cambiar a un líquido de imprimación y enjuague que no contenga sodio podría permitir la eliminación de la cantidad equivalente de sodio.
Cambiar a una solución que no contenga sodio para el cebado y el enjuague del circuito extracorpóreo puede contribuir a una mayor eliminación de sodio durante el tratamiento de diálisis y permitir una reducción del aumento de peso interdiálisis, una reducción de la sed y un mejor control de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de 12 semanas consta de 3 fases:
Fase 1 (4 semanas): Solo observación. Procedimiento estándar de cebado/enjuague con solución salina isotónica Fase 2 (4 semanas): Intervención. Cambiar a una solución de dextrosa al 5 % para el procedimiento de cebado/enjuague Fase 3 (4 semanas): Cambiar de nuevo al procedimiento estándar de cebado/enjuague con solución salina isotónica Durante el estudio, se medirá la presión arterial de manera estandarizada en intervalos de 2 semanas, la sed Se completará un cuestionario al final de cada fase y se registrará la ganancia de peso interdiálisis, la presión arterial pre/post-HD en el centro y los síntomas intradiálisis, además de los parámetros medidos de forma rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Yorkville Dialysis Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios en HD de mantenimiento clínicamente estables con un régimen de HD de tres veces por semana.
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y firmado después de que se haya explicado la naturaleza del estudio.
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Edad ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Función renal residual considerable (diuresis > 500 ml/día)
- Participación simultánea en otro estudio clínico excepto ensayos observacionales
- Cualquier condición psicológica que pueda interferir con la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo del estudio.
- Expectativa de que la función renal nativa se recuperará
- Imposibilidad de realizar una medición de la presión arterial en el miembro superior
- Incapaz de comunicarse verbalmente en inglés.
- Programado para trasplante renal de donante vivo, cambio a diálisis peritoneal, HD domiciliaria o planes de traslado a otro centro durante el periodo de estudio.
- Esperanza de vida < 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 5% de dextrosa
Líquido de enjuague de dextrosa al 5%
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El circuito extracorpóreo de la máquina de diálisis se cebará y enjuagará con una solución de dextrosa al 5 % en lugar de una solución salina al 0,9 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de presión arterial antes y después de la diálisis.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Eventos intradiálisis.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Niveles de sed
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 052-10
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