Effekt av natriumkoncentration av primer- och sköljvätskor på viktökning
Effekt av natriumkoncentration av primer- och sköljvätskor på interdialytisk viktökning och blodtryck hos hemodialyspatienter: en prospektiv pilotstudie
Natriumladdning under hemodialysbehandling är vanligt och kan bidra till ökad interdialytisk viktökning och hypertoni. Överdriven användning av isoton saltlösning (innehållande 0,9 % natriumklorid) är en av de faktorer som kan orsaka natriumladdning. Under varje hemodialyssession används cirka 400 ml isotonisk koksaltlösning, motsvarande 1,4 gram natrium, för att förbereda och skölja den extrakorporeala kretsen och administreras ofta till patienten. Att byta till en icke-natriumhaltig grund- och sköljvätska kan möjliggöra avlägsnande av motsvarande mängd natrium.
Att byta till en lösning som inte innehåller natrium för priming och sköljning av den extrakorporeala kretsen kan bidra till ökat natriumavlägsnande under dialysbehandlingen och möjliggöra minskad interdialytisk viktökning, minskad törst och förbättrad blodtryckskontroll.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna 12 veckor långa studie består av 3 faser:
Fas 1 (4 veckor): Endast observation. Standard priming/sköljningsprocedur med isoton saltlösning Fas 2 (4 veckor): Intervention. Byt till en 5 % dextroslösning för priming/spolningsprocedur Fas 3 (4 veckor): Byt tillbaka till standard priming/sköljningsprocedur med isotonisk koksaltlösning Under studien kommer blodtrycket att mätas på ett standardiserat sätt med 2 veckors intervall, en törst frågeformulär kommer att fyllas i i slutet av varje fas, och interdialytisk viktökning, blodtryck före/post-HD i centrum och intradialytiska symtom kommer att registreras, förutom rutinmässigt uppmätta parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatoriska, kliniskt stabila underhålls-HD-patienter på en HD-kur tre gånger i veckan.
- Vill och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats.
- Villig och kan följa alla studieprocedurer.
- Ålder ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Betydande kvarvarande njurfunktion (diures > 500 ml/dag)
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie förutom observationsstudier
- Alla psykologiska tillstånd som kan störa patientens förmåga att följa studieprotokollet
- Förväntning om att den inhemska njurfunktionen kommer att återhämta sig
- Omöjlighet att utföra en blodtrycksmätning på den övre extremiteten
- Kan inte kommunicera muntligt på engelska
- Planerad för levande donatornjurtransplantation, byte till peritonealdialys, hem-HD eller planerar att flytta till ett annat center under studieperioden.
- Förväntad livslängd < 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 5% dextros
5% dextrossköljvätska
|
Den extrakorporeala kretsen i dialysmaskinen kommer att grundas och sköljas med en 5% dextroslösning istället för 0,9% saltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interdialytisk viktökning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtrycksnivåer före och efter dialys.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Intradialytiska händelser.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Törstnivåer
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 052-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .