帝王切開後の傷感染予防のための局所シルバー
2017年4月19日 更新者：Kelly Bennett、Vanderbilt University
帝王切開後の傷感染予防のための局所銀：ランダム化比較試験
どのような外科手術においても共通の懸念事項は、感染症の発生です。
銀を含む治療法は人気があり、傷の治療に使用されています。しかし、現時点では、産科創傷感染の予防に対する銀含有治療の有効性を示す証拠はほとんどありません。
私たちは、ヴァンダービルト大学医療センター (VUMC) で帝王切開を受ける女性の感染率を、銀含有創傷被覆材と柔らかい布製の粘着性創傷被覆材の無作為選択に基づいて感染率を比較することによって調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
475
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- プファンネンシュティール切開を伴う帝王切開出産
除外基準:
- ファンネンシュティール以外の切開
- 銀アレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：銀含有外科用包帯
ナノ結晶銀を含浸させた自己粘着性の 4 x 10 ドレッシング
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包帯を外科的切開部に配置し、3～5 日間そのままにします
他の名前：
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アクティブコンパレータ：布粘着包帯
柔らかい布製の粘着性創傷被覆材
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布製粘着包帯を外科的切開部に配置し、3～5 日間そのままにします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルバートリートメントの効果
時間枠：産後6週間
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6週間後の術後感染患者数で測定
|
産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体のBMIに合わせて調整した感染率
時間枠：産後6週間
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産後6週間
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患者の着替えの費用
時間枠：術後
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患者 1 人あたり 1 つのドレッシングに基づく、グループごとのドレッシングの総費用
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術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelly A. Bennett, MD、Vanderbilt University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。