Aktuellt silver för förebyggande av sårinfektion efter kejsarsnitt
19 april 2017 uppdaterad av: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Aktuellt silver för förebyggande av sårinfektion efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning
Ett vanligt problem vid alla kirurgiska ingrepp är förekomsten av infektion.
Silverhaltiga behandlingar är populära och används vid sårbehandling; emellertid finns det för närvarande få bevis för effektiviteten av silverinnehållande behandling för att förhindra obstetrisk sårinfektion.
Vi planerar att undersöka infektionsfrekvensen hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt vid Vanderbilt University Medical Center (VUMC) genom att jämföra infektionsfrekvensen baserat på ett randomiserat val av silverinnehållande sårförband med självhäftande sårförband av mjukt tyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
475
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kejsarsnitt förlossning med pfannenstiel snitt
Exklusions kriterier:
- Annat snitt än pfannenstiel
- Silverallergi
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Silverhaltigt kirurgiskt förband
Självhäftande 4 x 10 förband impregnerat med nanokristallint silver
|
Förbandet placeras över kirurgiskt snitt och sitter kvar i 3-5 dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tyg självhäftande förband
Mjuk, självhäftande sårförband
|
Tyglimmad förband placeras över kirurgiskt snitt och sitter kvar i 3-5 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Silverbehandlingseffekt
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Mätt som antal patienter med postop-infektioner vid 6 veckor
|
6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens justerad för moderns BMI
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
6 veckor efter förlossningen
|
|
|
Kostnad för patientens förband
Tidsram: Postoperativ
|
Total kostnad för förband per grupp baserat på 1 förband per patient
|
Postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VUMFM-100785
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .