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Topisches Silber zur Vorbeugung von Wundinfektionen nach Kaiserschnitt

19. April 2017 aktualisiert von: Kelly Bennett, Vanderbilt University

Topisches Silber zur Vorbeugung von Wundinfektionen nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein häufiges Problem bei jedem chirurgischen Eingriff ist das Auftreten einer Infektion. Silberhaltige Mittel sind beliebt und werden in der Wundbehandlung eingesetzt; Derzeit gibt es jedoch kaum Belege für die Wirksamkeit einer silberhaltigen Behandlung zur Vorbeugung geburtshilflicher Wundinfektionen. Wir planen, die Infektionsrate bei Frauen mit Kaiserschnitt am Vanderbilt University Medical Center (VUMC) zu untersuchen, indem wir die Infektionsrate basierend auf einer randomisierten Auswahl silberhaltiger Wundauflagen mit selbstklebenden Wundauflagen aus weichem Stoff vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt mit Pfannenstiel-Schnitt

Ausschlusskriterien:

  • Anderer Schnitt als Pfannenstiel
  • Silberallergie
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Silberhaltiger chirurgischer Verband
Selbstklebender 4 x 10-Verband, imprägniert mit nanokristallinem Silber
Gerät: Silberhaltiger chirurgischer Verband
Der Verband wird über den chirurgischen Schnitt gelegt und 3–5 Tage dort belassen
Andere Namen:
  • Acticoat
Aktiver Komparator: Klebeverband aus Stoff
Weicher, klebender Wundverband aus Stoff
Gerät: Klebeverband aus Stoff
Der selbstklebende Stoffverband wird über den chirurgischen Schnitt gelegt und bleibt 3–5 Tage dort
Andere Namen:
  • Medipore

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Silberbehandlung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Gemessen an der Anzahl der Patienten mit postoperativen Infektionen nach 6 Wochen
6 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate angepasst an den mütterlichen BMI
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
6 Wochen nach der Geburt
Kosten für den Verband des Patienten
Zeitfenster: Postoperativ
Gesamtkosten für Verbände pro Gruppe basierend auf 1 Verband pro Patient
Postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VUMFM-100785

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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