Aktuelt sølv for forebygging av sårinfeksjon etter keisersnitt
19. april 2017 oppdatert av: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Aktuelt sølv for forebygging av sårinfeksjon etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse
En vanlig bekymring i enhver kirurgisk prosedyre er forekomsten av infeksjon.
Sølvholdige behandlinger er populære og brukes i sårbehandling; Imidlertid er det for tiden lite bevis på effektiviteten av sølvholdig behandling for forebygging av obstetrisk sårinfeksjon.
Vi planlegger å undersøke infeksjonsraten hos kvinner som får keisersnitt ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ved å sammenligne infeksjonsraten basert på et randomisert utvalg av sølvholdige sårbandasjer med myk klutklebende sårbandasjer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
475
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt med pfannenstiel-snitt
Ekskluderingskriterier:
- Annet snitt enn pfannenstiel
- Sølvallergi
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sølvholdig kirurgisk bandasje
Selvklebende 4 x 10 bandasje impregnert med nanokrystallinsk sølv
|
Forbindingen plasseres over kirurgisk snitt og forblir i 3-5 dager
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Klutklebende bandasje
Myk klut selvklebende sårbandasje
|
Klutklebende bandasje plasseres over kirurgisk snitt og sitter i 3-5 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av sølvbehandling
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Målt ved antall pasienter med postop infeksjoner ved 6 uker
|
6 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsfrekvens justert for mors BMI
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
6 uker etter fødsel
|
|
|
Kostnad for pasientforbinding
Tidsramme: Postoperativt
|
Totalkostnad for bandasjer per gruppe basert på 1 bandasje per pasient
|
Postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VUMFM-100785
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .