Helyi ezüst a császármetszés utáni sebfertőzések megelőzésére
2017. április 19. frissítette: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Helyi ezüst a sebfertőzések megelőzésére császármetszés után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Minden sebészeti beavatkozásnál gyakori probléma a fertőzés előfordulása.
Népszerűek és a sebkezelésben használatosak az ezüst tartalmú kezelések; azonban jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre az ezüsttartalmú kezelés hatékonyságára a szülészeti sebfertőzés megelőzésében.
Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk a fertőzések arányát a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában (VUMC) császármetszésen átesett nők körében az ezüsttartalmú sebkötözők véletlenszerű megválasztásán alapuló fertőzési arány összehasonlításával a puha szövettel tapadó sebkötözőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
475
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés pfannenstiel metszéssel
Kizárási kritériumok:
- A pfannenstieltől eltérő bemetszés
- Ezüst allergia
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ezüst tartalmú sebészeti kötszer
Öntapadó 4 x 10-es kötés nanokristályos ezüsttel impregnálva
|
A kötést a sebészeti metszésre kell helyezni, és 3-5 napig kell tartani
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ruharagasztó kötszer
Puha szövet tapadó sebkötöző
|
A sebészeti bemetszésre felhelyezett szövetragasztó kötés 3-5 napig marad
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ezüst kezelés hatékonysága
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A posztop fertőzésben szenvedő betegek száma alapján mérve 6 hét után
|
6 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzési arány az anyai BMI-hez igazítva
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
6 héttel a szülés után
|
|
|
Betegkötési költség
Időkeret: Posztoperatív
|
A kötszerek teljes költsége csoportonként, betegenként 1 kötszer alapján
|
Posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VUMFM-100785
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .