Argento topico per la prevenzione dell'infezione della ferita dopo il parto cesareo
19 aprile 2017 aggiornato da: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Argento topico per la prevenzione dell'infezione della ferita dopo il parto cesareo: uno studio controllato randomizzato
Una preoccupazione comune in qualsiasi procedura chirurgica è il verificarsi di infezione.
I trattamenti contenenti argento sono popolari e utilizzati nel trattamento delle ferite; tuttavia, vi sono attualmente poche prove dell'efficacia del trattamento contenente argento per la prevenzione dell'infezione della ferita ostetrica.
Abbiamo in programma di studiare il tasso di infezione nelle donne che subiscono tagli cesarei presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC) confrontando il tasso di infezione basato su una scelta randomizzata di medicazioni per ferite contenenti argento con medicazioni adesive in tessuto morbido.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
475
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto cesareo con incisione pfannenstiel
Criteri di esclusione:
- Incisione diversa da pfannenstiel
- Allergia all'argento
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Medicazione chirurgica contenente argento
Medicazione autoadesiva 4 x 10 impregnata di argento nanocristallino
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Medicazione posizionata sopra l'incisione chirurgica e rimanere per 3-5 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Medicazione adesiva in tessuto
Medicazione adesiva in panno morbido
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Medicazione adesiva in tessuto posizionata sopra l'incisione chirurgica e rimane per 3-5 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del trattamento con argento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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Come misurato dal numero di pazienti con infezioni postoperatorie a 6 settimane
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6 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione aggiustato per BMI materno
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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6 settimane dopo il parto
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Costo della medicazione del paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio
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Costo totale delle medicazioni per gruppo basato su 1 medicazione per paziente
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Postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VUMFM-100785
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Medicazione chirurgica contenente argento
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicSconosciuto