Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topické stříbro pro prevenci infekce ran po porodu císařským řezem

19. dubna 2017 aktualizováno: Kelly Bennett, Vanderbilt University

Aktuální stříbro pro prevenci infekce ran po porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Častým problémem při jakémkoli chirurgickém zákroku je výskyt infekce. Léčby obsahující stříbro jsou oblíbené a používané při léčbě ran; v současnosti však existuje jen málo důkazů o účinnosti léčby obsahující stříbro pro prevenci infekce porodnické rány. Plánujeme prozkoumat míru infekce u žen s císařským řezem ve Vanderbilt University Medical Center (VUMC) porovnáním míry infekce na základě randomizovaného výběru obvazů na rány obsahujících stříbro s adhezivními obvazy na rány z měkké tkaniny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

475

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porod císařským řezem s pfannenstielovým řezem

Kritéria vyloučení:

  • Řez jiný než pfannenstiel
  • Alergie na stříbro
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chirurgický obvaz s obsahem stříbra
Samolepicí krytí 4 x 10 impregnované nanokrystalickým stříbrem
Přístroj: Chirurgický obvaz s obsahem stříbra
Obvaz se umístí na chirurgický řez a ponechá se 3-5 dní
Ostatní jména:
  • Acticoat
Aktivní komparátor: Látkový lepicí obvaz
Přilnavý obvaz na rány z měkké tkaniny
Přístroj: Látkový lepicí obvaz
Látkový lepicí obvaz se umístí na chirurgický řez a zůstane po dobu 3-5 dnů
Ostatní jména:
  • Medipore

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léčby stříbrem
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Měřeno počtem pacientů s postop infekcí po 6 týdnech
6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce upravena pro BMI matky
Časové okno: 6 týdnů po porodu
6 týdnů po porodu
Náklady na oblékání pacienta
Časové okno: Pooperační
Celkové náklady na převazy na skupinu založené na 1 převazu na pacienta
Pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VUMFM-100785

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na Chirurgický obvaz s obsahem stříbra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit