用于预防剖宫产后伤口感染的外用银
2017年4月19日 更新者：Kelly Bennett、Vanderbilt University
预防剖宫产后伤口感染的外用银：一项随机对照试验
任何外科手术中的一个共同问题是感染的发生。
含银治疗很受欢迎，用于伤口治疗；然而，目前几乎没有证据表明含银治疗对预防产科伤口感染有效。
我们计划通过比较基于随机选择的含银伤口敷料与软布粘性伤口敷料的感染率，调查在范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 接受剖宫产的妇女的感染率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
475
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- pfannenstiel 切口剖宫产
排除标准：
- pfannenstiel 以外的切口
- 银过敏
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含银外科敷料
自粘 4 x 10 浸渍纳米晶银敷料
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将敷料放在手术切口上并保留 3-5 天
其他名称：
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有源比较器：布胶敷料
软布粘性伤口敷料
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放置在手术切口上的布粘合剂敷料并保持 3-5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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银处理功效
大体时间：产后6周
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根据 6 周时发生术后感染的患者人数来衡量
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产后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据母体 BMI 调整的感染率
大体时间：产后6周
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产后6周
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病人敷料费用
大体时间：术后
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基于每位患者 1 件敷料的每组敷料总成本
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术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly A. Bennett, MD、Vanderbilt University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月22日
首次发布 (估计)
2010年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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