Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk sølv til forebyggelse af sårinfektion efter kejsersnit

19. april 2017 opdateret af: Kelly Bennett, Vanderbilt University

Topisk sølv til forebyggelse af sårinfektion efter kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

En almindelig bekymring i enhver kirurgisk procedure er forekomsten af ​​infektion. Sølvholdige behandlinger er populære og bruges i sårbehandling; dog er der i øjeblikket kun få beviser for effektiviteten af ​​sølvholdig behandling til forebyggelse af obstetrisk sårinfektion. Vi planlægger at undersøge infektionsraten hos kvinder, der får kejsersnit på Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ved at sammenligne infektionsraten baseret på et randomiseret valg af sølvholdige sårforbindinger med selvklæbende sårforbindinger i blød klud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

475

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kejsersnit med pfannenstiel snit

Ekskluderingskriterier:

  • Anden indsnit end pfannenstiel
  • Sølvallergi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sølvholdig kirurgisk bandage
Selvklæbende 4 x 10 bandage imprægneret med nanokrystallinsk sølv
Enhed: Sølvholdig kirurgisk bandage
Forbindingen placeres over kirurgisk snit og forbliver i 3-5 dage
Andre navne:
  • Acticoat
Aktiv komparator: Stofklæbende forbinding
Blød klud klæbende sårforbinding
Enhed: Stofklæbende forbinding
Stofklæbende bandage placeres over kirurgisk snit og forbliver i 3-5 dage
Andre navne:
  • Medipore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sølvbehandlingseffektivitet
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Målt ved antal patienter med postop infektioner ved 6 uger
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate justeret for moderens BMI
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen
Patientforbindingsomkostninger
Tidsramme: Postoperativ
Samlede omkostninger til forbindinger pr. gruppe baseret på 1 forbinding pr. patient
Postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (Skøn)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VUMFM-100785

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Sølvholdig kirurgisk bandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner