제왕절개 후 상처 감염 예방을 위한 국소 은
2017년 4월 19일 업데이트: Kelly Bennett, Vanderbilt University
제왕절개 후 상처 감염 예방을 위한 국소 은: 무작위 통제 시험
모든 수술 절차에서 공통적인 관심사는 감염의 발생입니다.
은 함유 치료제는 널리 사용되며 상처 치료에 사용됩니다. 그러나 산과적 상처 감염 예방을 위한 은 함유 치료의 효과에 대한 증거는 현재 거의 없습니다.
VUMC(Vanderbilt University Medical Center)에서 제왕절개를 경험한 여성의 감염률을 은 함유 상처 드레싱과 부드러운 천 접착성 상처 드레싱의 무작위 선택을 기반으로 한 감염률을 비교하여 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
475
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- pfannenstiel 절개를 통한 제왕절개
제외 기준:
- 파넨스티엘 이외의 절개
- 은 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 은 함유 수술 드레싱
나노 결정질 은으로 함침된 자체 접착식 4 x 10 드레싱
|
수술 절개 부위에 드레싱을 하고 3-5일 동안 유지합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 천 접착 드레싱
부드러운 천 접착 상처 드레싱
|
천 접착 드레싱을 수술 절개 부위에 붙이고 3-5일 동안 유지합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실버 트리트먼트 효능
기간: 산후 6주
|
6주째 수술 후 감염 환자 수로 측정
|
산후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 BMI에 맞게 조정된 감염률
기간: 산후 6주
|
산후 6주
|
|
|
환자 드레싱 비용
기간: 수술 후
|
환자당 드레싱 1개를 기준으로 한 그룹당 총 드레싱 비용
|
수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VUMFM-100785
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 감염에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
은 함유 수술 드레싱에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한