Ajankohtaista hopeaa haavainfektioiden ehkäisyyn keisarinleikkauksen jälkeen
keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Ajankohtaista hopeaa haavainfektioiden ehkäisyyn keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Yleinen huolenaihe kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä on infektion esiintyminen.
Hopeaa sisältävät hoidot ovat suosittuja ja niitä käytetään haavanhoidossa; Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän näyttöä hopeaa sisältävän hoidon tehokkuudesta synnytyshaavan infektion ehkäisyssä.
Aiomme tutkia infektioiden määrää naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus Vanderbilt University Medical Centerissä (VUMC) vertaamalla infektioiden määrää, joka perustuu hopeaa sisältävien haavasidosten satunnaistettuun valintaan pehmeästä kankaasta kiinnittyviin haavasidoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
475
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus pfannenstiel-viillolla
Poissulkemiskriteerit:
- Muu viilto kuin pfannenstiel
- Hopea allergia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hopeaa sisältävä kirurginen side
Itsekiinnittyvä 4 x 10 sidos, joka on kyllästetty nanokiteisellä hopealla
|
Sidos asetetaan kirurgisen viillon päälle ja säilytetään 3-5 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kangasliimasidos
Pehmeällä kankaalla liimautuva haavasidos
|
Liimasidos asetetaan kirurgisen viillon päälle ja säilyy 3-5 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopeakäsittelyn tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu potilaiden lukumäärällä, joilla on postop-infektiot 6 viikon kohdalla
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden määrä mukautettu äidin painoindeksin mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Potilaan sidoskustannukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Sidosten kokonaishinta ryhmää kohden perustuen 1 sidokselle potilasta kohti
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VUMFM-100785
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .