Prata tópica para prevenção de infecção de ferida após parto por cesariana
19 de abril de 2017 atualizado por: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Prata tópica para prevenção de infecção de feridas pós-parto por cesariana: um estudo controlado randomizado
Uma preocupação comum em qualquer procedimento cirúrgico é a ocorrência de infecção.
Tratamentos contendo prata são populares e usados no tratamento de feridas; no entanto, atualmente há pouca evidência da eficácia do tratamento contendo prata para a prevenção da infecção da ferida obstétrica.
Planejamos investigar a taxa de infecção em mulheres submetidas a cesariana no Vanderbilt University Medical Center (VUMC), comparando a taxa de infecção com base em uma escolha aleatória de curativos contendo prata para curativos adesivos de tecido macio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
475
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto cesariano com incisão pfannenstiel
Critério de exclusão:
- Incisão diferente de pfannenstiel
- alergia a prata
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Curativo cirúrgico contendo prata
Curativo autoadesivo 4 x 10 impregnado com prata nanocristalina
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Curativo colocado sobre a incisão cirúrgica e permanece por 3-5 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Curativo adesivo de pano
Curativo adesivo de tecido macio
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Curativo adesivo de pano colocado sobre a incisão cirúrgica e permanece por 3-5 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do tratamento com prata
Prazo: 6 semanas após o parto
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Conforme medido pelo número de pacientes com infecções pós-operatórias em 6 semanas
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6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção ajustada para IMC materno
Prazo: 6 semanas após o parto
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6 semanas após o parto
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Custo do curativo do paciente
Prazo: Pós-operatório
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Custo total de curativos por grupo com base em 1 curativo por paciente
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VUMFM-100785
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