Серебро для местного применения для профилактики раневой инфекции после кесарева сечения
19 апреля 2017 г. обновлено: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Серебро для местного применения для профилактики раневой инфекции после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Общей проблемой при любой хирургической процедуре является возникновение инфекции.
Серебросодержащие препараты популярны и используются для лечения ран; однако в настоящее время имеется мало данных об эффективности лечения серебросодержащими препаратами для профилактики акушерской раневой инфекции.
Мы планируем исследовать уровень инфицирования у женщин, перенесших кесарево сечение в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC), путем сравнения уровня инфицирования на основе рандомизированного выбора серебросодержащих раневых повязок и мягких тканевых адгезивных раневых повязок.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
475
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение с разрезом по пфанненштилю
Критерий исключения:
- Разрез, кроме пфанненштиля
- Серебряная аллергия
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хирургическая повязка, содержащая серебро
Самоклеящаяся повязка 4 x 10, пропитанная нанокристаллическим серебром
|
Повязка накладывается на хирургический разрез и остается на 3-5 дней.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тканевая клейкая повязка
Адгезивная повязка на рану из мягкой ткани
|
Тканевая клейкая повязка накладывается на хирургический разрез и остается на 3-5 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения серебром
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Измеряется по количеству пациентов с послеоперационными инфекциями через 6 недель.
|
6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инфицирования с поправкой на ИМТ матери
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
6 недель после родов
|
|
|
Стоимость перевязки пациента
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Общая стоимость перевязок на группу из расчета 1 перевязка на пациента
|
Послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VUMFM-100785
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .