Argent topique pour la prévention de l'infection des plaies après une césarienne
19 avril 2017 mis à jour par: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Argent topique pour la prévention de l'infection des plaies après l'accouchement par césarienne : un essai contrôlé randomisé
Une préoccupation commune à toute intervention chirurgicale est la survenue d'une infection.
Les traitements contenant de l'argent sont populaires et utilisés dans le traitement des plaies ; cependant, il existe actuellement peu de preuves de l'efficacité du traitement contenant de l'argent pour la prévention de l'infection des plaies obstétricales.
Nous prévoyons d'étudier le taux d'infection chez les femmes subissant une césarienne au Vanderbilt University Medical Center (VUMC) en comparant le taux d'infection basé sur un choix aléatoire de pansements contenant de l'argent à des pansements adhésifs en tissu doux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
475
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement césarienne avec incision pfannenstiel
Critère d'exclusion:
- Incision autre que pfannenstiel
- Allergie à l'argent
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pansement chirurgical contenant de l'argent
Pansement auto-adhésif 4 x 10 imprégné d'argent nanocristallin
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Pansement placé sur l'incision chirurgicale et rester pendant 3 à 5 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: Pansement adhésif en tissu
Pansement adhésif en tissu doux
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Pansement adhésif en tissu placé sur l'incision chirurgicale et reste pendant 3 à 5 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du traitement à l'argent
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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Tel que mesuré par le nombre de patients présentant des infections postopératoires à 6 semaines
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6 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection ajusté en fonction de l'IMC maternel
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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6 semaines après l'accouchement
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Coût du pansement du patient
Délai: Postopératoire
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Coût total des pansements par groupe sur la base de 1 pansement par patient
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Postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Première publication (Estimation)
23 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VUMFM-100785
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