Plata tópica para la prevención de la infección de la herida después del parto por cesárea
19 de abril de 2017 actualizado por: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Plata tópica para la prevención de la infección de heridas después del parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Una preocupación común en cualquier procedimiento quirúrgico es la aparición de infecciones.
Los tratamientos que contienen plata son populares y se utilizan en el tratamiento de heridas; sin embargo, actualmente hay poca evidencia de la efectividad del tratamiento que contiene plata para la prevención de la infección de la herida obstétrica.
Planeamos investigar la tasa de infección en mujeres que experimentan cesáreas en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) comparando la tasa de infección basada en una elección aleatoria de apósitos para heridas que contienen plata con apósitos para heridas adhesivos de tela suave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
475
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto por cesárea con incisión pfannenstiel
Criterio de exclusión:
- Incisión que no sea pfannenstiel
- alergia a la plata
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Apósito quirúrgico con plata
Apósito autoadhesivo 4 x 10 impregnado con plata nanocristalina
|
Vendaje colocado sobre la incisión quirúrgica y permanecer durante 3-5 días
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Apósito adhesivo de tela
Vendaje adhesivo de tela suave para heridas
|
Vendaje adhesivo de tela colocado sobre la incisión quirúrgica y permanece durante 3-5 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia del tratamiento con plata
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
|
Medido por el número de pacientes con infecciones postoperatorias a las 6 semanas
|
6 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección ajustada por IMC materno
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
|
6 semanas posparto
|
|
|
Costo de vestimenta del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Costo total de apósitos por grupo basado en 1 apósito por paciente
|
Postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VUMFM-100785
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .