Topisch zilver ter voorkoming van wondinfectie na een keizersnede
19 april 2017 bijgewerkt door: Kelly Bennett, Vanderbilt University
Topisch zilver ter voorkoming van wondinfectie na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een veel voorkomend probleem bij elke chirurgische ingreep is het optreden van een infectie.
Zilverhoudende behandelingen zijn populair en worden gebruikt bij wondbehandeling; er is momenteel echter weinig bewijs van de effectiviteit van zilverbevattende behandelingen voor het voorkomen van obstetrische wondinfectie.
We zijn van plan om het infectiepercentage te onderzoeken bij vrouwen die een keizersnede ondergaan in het Vanderbilt University Medical Center (VUMC) door het infectiepercentage te vergelijken op basis van een willekeurige keuze van zilverbevattende wondverbanden en klevende wondverbanden van zachte stof.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
475
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede met pfannenstiel-incisie
Uitsluitingscriteria:
- Incisie anders dan pfannenstiel
- Zilver allergie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zilverhoudend chirurgisch verband
Zelfklevend 4 x 10 kompres geïmpregneerd met nanokristallijn zilver
|
Het verband wordt over de chirurgische incisie geplaatst en blijft 3-5 dagen zitten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Doek zelfklevend verband
Zachte doek zelfklevend wondverband
|
Doekklevend verband dat over de chirurgische incisie wordt geplaatst en 3-5 dagen blijft zitten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van zilverbehandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Gemeten aan de hand van het aantal patiënten met postoperatieve infecties na 6 weken
|
6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiepercentage gecorrigeerd voor BMI van de moeder
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
6 weken na de bevalling
|
|
|
Verbandkosten patiënt
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Totale verbandkosten per groep op basis van 1 verband per patiënt
|
Postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VUMFM-100785
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .