Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Srebro do stosowania miejscowego w zapobieganiu zakażeniom ran po cięciu cesarskim

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kelly Bennett, Vanderbilt University

Miejscowe srebro do zapobiegania zakażeniom ran po cesarskim cięciu: randomizowana, kontrolowana próba

Częstym problemem w każdym zabiegu chirurgicznym jest występowanie infekcji. Zabiegi zawierające srebro są popularne i stosowane w leczeniu ran; jednak obecnie istnieje niewiele dowodów na skuteczność leczenia zawierającego srebro w zapobieganiu zakażeniom ran położniczych. Planujemy zbadać częstość infekcji u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu w Vanderbilt University Medical Center (VUMC), porównując częstość infekcji opartą na losowym wyborze opatrunków zawierających srebro z opatrunkami samoprzylepnymi z miękkiej tkaniny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

475

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród przez cesarskie cięcie z nacięciem Pfannenstiela

Kryteria wyłączenia:

  • Nacięcie inne niż pfannenstiel
  • Alergia na srebro
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opatrunek chirurgiczny zawierający srebro
Samoprzylepny opatrunek 4x10 impregnowany srebrem nanokrystalicznym
Urządzenie: Opatrunek chirurgiczny zawierający srebro
Opatrunek zakłada się na nacięcie chirurgiczne i pozostaje przez 3-5 dni
Inne nazwy:
  • Acticoat
Aktywny komparator: Opatrunek przylepny do tkanin
Przylepny opatrunek z miękkiej tkaniny
Urządzenie: Opatrunek przylepny do tkanin
Przylepny opatrunek z tkaniny umieszczony nad nacięciem chirurgicznym i pozostaje przez 3-5 dni
Inne nazwy:
  • Medipore

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia srebrem
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Jak zmierzono liczbą pacjentów z infekcjami poststop w 6 tyg
6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik infekcji dostosowany do BMI matki
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
6 tygodni po porodzie
Koszt opatrunku pacjenta
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Całkowity koszt opatrunków na grupę w oparciu o 1 opatrunek na pacjenta
Pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly A. Bennett, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VUMFM-100785

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek chirurgiczny zawierający srebro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj