鉛抽出物の研究 (EXTRACT)

この研究では、当社のサイトのみで最大 100 人の被験者が登録されます。 処置の前に、被験者の人口統計、投薬、病歴、心臓血管病歴、手術歴などの情報が収集されます。 リード抜去手順中に、リードの全長、リード抜去直前のリードの挿入部位からコネクタ端までのリードの長さ、使用した抜去ツール、抜去の医師の説明などの項目を含む特定のデータが収集されます。 患者は、レーザーまたは抜去シースの使用前に、指定された時間にわたって ICD リードに最大 3 kg の抜去力の評価を受けます。 抜去力とおおよその時間は、手順全体を通じて監視および記録されます。 力はフォースゲージを使用して測定されます。 X線写真を撮影して、腕を横、頭上、胸を横切って動かしたときのリード位置を示します。 心臓の透視画像は保存できます。 この調査を実行してデータを収集するためにケースに追加される追加時間は 10 分と推定されます。 この手順に従って治験への参加は完了です。 クリニックへの来院、救急外来への来院、または入院が必要な有害事象を把握するために、30 日間のフォローアップ電話が行われます。