青少年の HIV 予防: 神経認知欠陥と治療反応 (SHARP)
2024年1月8日 更新者：University of New Mexico
この研究では、青少年の健康リスク行動において遺伝的要因と脳要因がどのような役割を果たしているかを調査するとともに、HIV/AIDSなどの性感染症に感染するリスクをもたらす可能性のある青少年の行動と、どのような教育が行われているかを研究しています。プログラムは、これらの危険な行動を減らすのに最適です。
調査の概要
詳細な説明
性格特性、セックス、アルコール、薬物、タバコなどに対する態度や経験を評価するコンピューターアンケートなどのベースライン評価が行われます。
また、参加者はセラピストと会い、この時点で簡単な動機付けインタビューを実施します。
「タイムラインフォローバック」を実施。これは、30 日間の性交、アルコール使用、マリファナ使用、喫煙の発生率を記録しています。
fMRI検査が行われ、唾液サンプルが採取されます。
研究の 2 回目のセッションでは、参加者は性別とアルコールのリスク低減介入、または性リスク低減介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入後、参加者には 3 か月間隔 (3 か月後、6 か月後、9 か月後、12 か月後) で連絡があり、面談が行われます。
これらの「フォローアップ」会議では、別のコンピューターアンケートとともに、別のタイムラインフォローバックが実施されます（セックス、アルコール、薬物、タバコに対する態度や経験を再度評価します）。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Albuquerque Academy
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87113
- Sandia Preparatory School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14～18歳の青少年
- 少年司法制度に関与している、または私立学校に在籍している
除外基準:
- 現在抗精神病薬を服用中
- 同様の介入ベースの研究に参加 (この研究室では 2 つの同様の研究が同時に実施されています)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：性的およびアルコールのリスク軽減
介入には、性的リスクの軽減とアルコールのリスクの軽減を目的とした情報が含まれています。
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介入時間は 2 時間 50 分。 STD/HIV に関する事実のプレゼンテーション、セーフ セックスに関するアクティビティ/ゲーム、コンドーム デモンストレーション、性的意思決定に関するビデオ、アルコール/性的意思決定に関するビデオ、アルコール関連のリスク軽減動機付けインタビュー、グループ ディスカッションが含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：情報のみによる性的リスクの軽減
介入には、性的リスクの軽減のみを目的とした情報が含まれています。
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介入時間は 1 時間 30 分。 STD/HIV の事実のプレゼンテーション、性感染症に関するビデオ、STD/HIV の事実のレビューが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック (TLFB)
時間枠：介入から3か月後
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タイムライン フォローバックは、参加者の生活の最近 30 日間を振り返るもので、性交、アルコール使用、マリファナの使用、タバコの使用のいずれかの活動を行った日を記録します。
コンドームを使用したかどうか、アルコール飲料を何杯飲んだかなど、さらに詳細な情報も提供されます。
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介入から3か月後
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タイムラインフォローバック (TLFB)
時間枠：介入から6か月後
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タイムライン フォローバックは、参加者の生活の最近 30 日間を振り返るもので、性交、アルコール使用、マリファナの使用、タバコの使用のいずれかの活動を行った日を記録します。
コンドームを使用したかどうか、アルコール飲料を何杯飲んだかなど、さらに詳細な情報も提供されます。
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介入から6か月後
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タイムラインフォローバック (TLFB)
時間枠：介入から9か月後
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タイムライン フォローバックは、参加者の生活の最近 30 日間を振り返るもので、性交、アルコール使用、マリファナの使用、タバコの使用のいずれかの活動を行った日を記録します。
コンドームを使用したかどうか、アルコール飲料を何杯飲んだかなど、さらに詳細な情報も提供されます。
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介入から9か月後
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タイムラインフォローバック (TLFB)
時間枠：介入から 12 か月後
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タイムライン フォローバックは、参加者の生活の最近 30 日間を振り返るもので、性交、アルコール使用、マリファナの使用、タバコの使用のいずれかの活動を行った日を記録します。
コンドームを使用したかどうか、アルコール飲料を何杯飲んだかなど、さらに詳細な情報も提供されます。
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介入から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パソコンアンケート
時間枠：介入から3か月後
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参加者が記入したアンケートは、過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
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介入から3か月後
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パソコンアンケート
時間枠：介入から6か月後
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参加者が記入したアンケートは、過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
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介入から6か月後
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パソコンアンケート
時間枠：介入から9か月後
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参加者が記入したアンケートは、過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
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介入から9か月後
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パソコンアンケート
時間枠：介入から 12 か月後
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参加者が記入したアンケートは、過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
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介入から 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Angela D Bryan, PhD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (推定)
2010年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。