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HIV-Prävention bei Jugendlichen: Neurokognitive Defizite und Ansprechen auf die Behandlung (SHARP)

8. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Diese Forschung untersucht, wie genetische und Gehirnfaktoren eine Rolle beim Gesundheitsrisikoverhalten von Jugendlichen spielen, und untersucht Verhaltensweisen, die junge Menschen an den Tag legen, die sie einem Risiko für die Ansteckung mit einer sexuell übertragbaren Krankheit wie HIV/AIDS aussetzen könnten, und welche Art von Aufklärung Das Programm eignet sich am besten zur Reduzierung dieser riskanten Verhaltensweisen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Basisbewertung durchgeführt, die einen Computerfragebogen umfasst, der unter anderem Persönlichkeitsmerkmale, Einstellungen zu und Erfahrungen mit Sex, Alkohol, Drogen und Zigaretten bewertet. Zu diesem Zeitpunkt trifft sich der Teilnehmer auch mit einem Therapeuten, um ein kurzes Motivationsgespräch zu führen. Es wird ein „Time-Line Follow-Back“ durchgeführt; Dabei werden Vorfälle von Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum und Zigarettenkonsum in einem Zeitraum von 30 Tagen erfasst. Es wird ein fMRT durchgeführt und eine Speichelprobe entnommen. Während der zweiten Sitzung der Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Intervention zur Reduzierung des Geschlechts- und Alkoholrisikos oder einer Intervention zur Reduzierung des Geschlechtsrisikos zugeteilt. Nach der Intervention werden die Teilnehmer in Abständen von 3 Monaten (3 Monate später, 6 Monate später, 9 Monate später und 12 Monate später) kontaktiert, um sich zu treffen. Bei diesen „Follow-up“-Treffen wird ein weiteres Time-Line-Follow-Back durchgeführt, zusammen mit einem weiteren Computerfragebogen (erneut zur Beurteilung der Einstellungen und Erfahrungen mit Sex, Alkohol, Drogen und Zigaretten).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87113
        • Sandia Preparatory School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 14–18 Jahren
  • Beteiligt an der Jugendgerichtsbarkeit ODER an einer Privatschule eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Antipsychotika
  • Beteiligt an einer ähnlichen interventionsbasierten Studie (zwei ähnliche Studien werden gleichzeitig von diesem Labor durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SEXUELLE PLUS ALKOHOLRISIKOREDUZIERUNG
Die Intervention enthält Informationen zur Reduzierung des sexuellen Risikos sowie zur Reduzierung des Alkoholrisikos.
Verhalten: SEXUELLE RISIKOREDUZIERUNG + ALKOHOLRISIKOREDUZIERUNG
2 Stunden und 50 Minuten langer Eingriff; Beinhaltet die Präsentation von STD/HIV-Fakten, Aktivitäten/Spiele zum Thema Safer Sex, Kondomdemonstration, Video über sexuelle Entscheidungsfindung, Video über Alkohol/sexuelle Entscheidungsfindung, Motivationsinterview zur Risikominderung im Zusammenhang mit Alkohol, Gruppendiskussion
Andere Namen:
  • SEXUELLE RISIKOREDUZIERUNG + ALKOHOLRISIKOREDUZIERUNG (SRRI+ETOH)
Aktiver Komparator: NUR INFORMATIONSREDUZIERUNG DES SEXUELLEN RISIKOS
Die Intervention enthält Informationen, die ausschließlich auf die Reduzierung sexueller Risiken abzielen.
Verhalten: NUR INFORMATIONSREDUZIERUNG DES SEXUELLEN RISIKOS
1 Stunde und 30 Minuten langer Eingriff; Beinhaltet die Präsentation von STD/HIV-Fakten, ein Video über sexuell übertragbare Krankheiten und einen Überblick über STD/HIV-Fakten
Andere Namen:
  • NUR INFORMATIONEN SEXUELLE RISIKOREDUZIERUNG (NUR INFOS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
3 Monate nach dem Eingriff
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
6 Monate nach dem Eingriff
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
9 Monate nach der Intervention
Zeitlinien-Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Bei einem Time-Line-Follow-Back handelt es sich um einen Rückblick auf einen letzten 30-Tage-Zeitraum im Leben des Teilnehmers, wobei er notiert, an welchen Tagen er eine der folgenden Aktivitäten ausgeübt hat: Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum, Zigarettenkonsum. Darüber hinaus werden weitere Angaben gemacht, etwa ob ein Kondom verwendet wurde, wie viele alkoholische Getränke konsumiert wurden usw.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computerfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
3 Monate nach dem Eingriff
Computerfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
6 Monate nach der Intervention
Computerfragebogen
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
9 Monate nach der Intervention
Computerfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen innerhalb der letzten Monate
12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela D Bryan, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAA RO1 AA017390-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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