HIV-forebygging med ungdom: Nevrokognitive mangler og behandlingsrespons (SHARP)
8. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico
Denne forskningen undersøker hvordan genetiske faktorer og hjernefaktorer spiller en rolle i ungdommens helserisikoatferd, samt studerer atferd som unge mennesker engasjerer seg i som kan sette dem i fare for å pådra seg en seksuelt overførbar sykdom som HIV/AIDS, og hva slags utdanning. programmet fungerer best for å redusere denne risikoatferden.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Det gjennomføres en baselinevurdering, inkludert et dataskjema som vurderer blant annet personlighetsegenskaper, holdninger til og erfaringer med sex, alkohol, narkotika og sigaretter.
Deltakeren møter også en terapeut for å gjennomføre et kort motiverende intervju på dette tidspunktet.
En "Time-Line Follow-Back" utføres; dette noterer forekomster av samleie, alkoholbruk, marihuanabruk og sigarettbruk i en 30-dagers periode.
En fMRI blir utført, og en spyttprøve blir samlet.
I løpet av den andre sesjonen av studien blir deltakerne tilfeldig tildelt enten en intervensjon for sex- og alkoholrisikoreduksjon, eller en sexrisikoreduksjonsintervensjon.
Etter intervensjonen kontaktes deltakerne med 3 måneders mellomrom (3 måneder senere, 6 måneder senere, 9 måneder senere og 12 måneder senere) for å møtes.
På disse "oppfølgingsmøtene" gjennomføres en ny Time-Line Follow-Back, sammen med et annet dataskjema (igjen vurderer holdninger til og erfaringer med sex, alkohol, narkotika og sigaretter).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom 14-18 år
- Involvert i Juvenile Justice System ELLER registrert på en privatskole
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden antipsykotika
- Involvert i lignende intervensjonsbasert studie (2 lignende studier utføres samtidig av dette laboratoriet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SEXUELL PLUSS ALKOHOL RISIKOREDUKSJON
Intervensjon inneholder informasjon rettet mot seksuell risikoreduksjon så vel som alkoholrisikoreduksjon.
|
2 timer og 50 minutter lang intervensjon; inkluderer presentasjon av STD/HIV-fakta, aktiviteter/spill angående sikker sex, kondomdemonstrasjon, video om seksuell beslutningstaking, video om alkohol/seksuell beslutningstaking, alkoholrelatert risikoreduserende motiverende intervju, gruppediskusjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: KUN INFORMASJON SEKSUELL RISIKOREDUKSJON
Intervensjon inneholder kun informasjon rettet mot seksuell risikoreduksjon.
|
1 time og 30 minutter lang intervensjon; inkluderer presentasjon av STD/HIV-fakta, video om seksuelt overførbare sykdommer, gjennomgang av STD/HIV-fakta
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
En Time-Line Follow-Back er en gjennomgang av en nylig 30-dagers periode av deltakerens liv, der de noterer hvilke dager de engasjerte seg i noen av følgende aktiviteter: seksuell omgang, alkoholbruk, marihuanabruk, sigarettbruk.
Ytterligere detaljer er også gitt, for eksempel om kondom ble brukt, hvor mange alkoholholdige drikker som ble konsumert osv.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
En Time-Line Follow-Back er en gjennomgang av en nylig 30-dagers periode av deltakerens liv, der de noterer hvilke dager de engasjerte seg i noen av følgende aktiviteter: seksuell omgang, alkoholbruk, marihuanabruk, sigarettbruk.
Ytterligere detaljer er også gitt, for eksempel om kondom ble brukt, hvor mange alkoholholdige drikker som ble konsumert osv.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
En Time-Line Follow-Back er en gjennomgang av en nylig 30-dagers periode av deltakerens liv, der de noterer hvilke dager de engasjerte seg i noen av følgende aktiviteter: seksuell omgang, alkoholbruk, marihuanabruk, sigarettbruk.
Ytterligere detaljer er også gitt, for eksempel om kondom ble brukt, hvor mange alkoholholdige drikker som ble konsumert osv.
|
9 måneder etter intervensjon
|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
En Time-Line Follow-Back er en gjennomgang av en nylig 30-dagers periode av deltakerens liv, der de noterer hvilke dager de engasjerte seg i noen av følgende aktiviteter: seksuell omgang, alkoholbruk, marihuanabruk, sigarettbruk.
Ytterligere detaljer er også gitt, for eksempel om kondom ble brukt, hvor mange alkoholholdige drikker som ble konsumert osv.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger i løpet av de siste månedene
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger i løpet av de siste månedene
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger i løpet av de siste månedene
|
9 måneder etter intervensjon
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger i løpet av de siste månedene
|
12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela D Bryan, PhD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA RO1 AA017390-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .