- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169922
Zapobieganie HIV u młodzieży: deficyty neurokognitywne i odpowiedź na leczenie (SHARP)
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
W badaniu tym sprawdza się, jaką rolę odgrywają czynniki genetyczne i mózgowe w ryzykownych zachowaniach nastolatków, a także bada się zachowania młodych ludzi, które mogą narazić ich na ryzyko zarażenia się chorobą przenoszoną drogą płciową, taką jak HIV/AIDS, oraz jaki rodzaj edukacji Program działa najlepiej, jeśli chodzi o ograniczenie tych ryzykownych zachowań.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadza się ocenę wyjściową, obejmującą m.in. kwestionariusz komputerowy oceniający cechy osobowości, postawy i doświadczenia związane z seksem, alkoholem, narkotykami i papierosami.
W tym czasie uczestnik spotyka się także z terapeutą w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu motywacyjnego.
Przeprowadza się „kontynuację osi czasu”; dotyczy to przypadków współżycia seksualnego, używania alkoholu, używania marihuany i palenia papierosów w okresie 30 dni.
Przeprowadza się fMRI i pobiera się próbkę śliny.
Podczas drugiej sesji badania uczestnicy są losowo przydzielani do interwencji zmniejszającej ryzyko związane z seksem i alkoholem lub do interwencji zmniejszającej ryzyko związane z seksem.
Po interwencji z uczestnikami kontaktuje się co 3 miesiące (3 miesiące później, 6 miesięcy później, 9 miesięcy później i 12 miesięcy później) w celu spotkania.
Na tych spotkaniach „kontynuujących” przeprowadzane jest kolejne badanie kontrolne na osi czasu, wraz z innym kwestionariuszem komputerowym (ponownie oceniającym postawy i doświadczenia z seksem, alkoholem, narkotykami i papierosami).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 14-18 lat
- Zaangażowany w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich LUB zapisany do szkoły prywatnej
Kryteria wyłączenia:
- Aktualnie biorę leki przeciwpsychotyczne
- Zaangażowany w podobne badanie interwencyjne (2 podobne badania prowadzone jednocześnie przez to laboratorium)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO I ALKOHOLOWEGO
Interwencja zawiera informacje mające na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego, a także zmniejszenie ryzyka spożycia alkoholu.
|
Interwencja trwająca 2 godziny i 50 minut; obejmuje prezentację faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, zajęcia/gry dotyczące bezpiecznego seksu, demonstrację prezerwatyw, film o podejmowaniu decyzji seksualnych, film o podejmowaniu decyzji dotyczących alkoholu/seksualnych, wywiad motywacyjny dotyczący zmniejszania ryzyka związanego z alkoholem, dyskusję grupową
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO WYŁĄCZNIE INFORMACYJNIE
Interwencja zawiera informacje mające na celu wyłącznie zmniejszenie ryzyka seksualnego.
|
Interwencja trwająca 1 godzinę i 30 minut; obejmuje prezentację faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, wideo na temat chorób przenoszonych drogą płciową, przegląd faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów.
Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
|
3 miesiące po interwencji
|
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów.
Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów.
Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
|
9 miesięcy po interwencji
|
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów.
Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
9 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela D Bryan, PhD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA RO1 AA017390-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .