Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV u młodzieży: deficyty neurokognitywne i odpowiedź na leczenie (SHARP)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
W badaniu tym sprawdza się, jaką rolę odgrywają czynniki genetyczne i mózgowe w ryzykownych zachowaniach nastolatków, a także bada się zachowania młodych ludzi, które mogą narazić ich na ryzyko zarażenia się chorobą przenoszoną drogą płciową, taką jak HIV/AIDS, oraz jaki rodzaj edukacji Program działa najlepiej, jeśli chodzi o ograniczenie tych ryzykownych zachowań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadza się ocenę wyjściową, obejmującą m.in. kwestionariusz komputerowy oceniający cechy osobowości, postawy i doświadczenia związane z seksem, alkoholem, narkotykami i papierosami. W tym czasie uczestnik spotyka się także z terapeutą w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu motywacyjnego. Przeprowadza się „kontynuację osi czasu”; dotyczy to przypadków współżycia seksualnego, używania alkoholu, używania marihuany i palenia papierosów w okresie 30 dni. Przeprowadza się fMRI i pobiera się próbkę śliny. Podczas drugiej sesji badania uczestnicy są losowo przydzielani do interwencji zmniejszającej ryzyko związane z seksem i alkoholem lub do interwencji zmniejszającej ryzyko związane z seksem. Po interwencji z uczestnikami kontaktuje się co 3 miesiące (3 miesiące później, 6 miesięcy później, 9 miesięcy później i 12 miesięcy później) w celu spotkania. Na tych spotkaniach „kontynuujących” przeprowadzane jest kolejne badanie kontrolne na osi czasu, wraz z innym kwestionariuszem komputerowym (ponownie oceniającym postawy i doświadczenia z seksem, alkoholem, narkotykami i papierosami).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87113
        • Sandia Preparatory School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-18 lat
  • Zaangażowany w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich LUB zapisany do szkoły prywatnej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualnie biorę leki przeciwpsychotyczne
  • Zaangażowany w podobne badanie interwencyjne (2 podobne badania prowadzone jednocześnie przez to laboratorium)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO I ALKOHOLOWEGO
Interwencja zawiera informacje mające na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego, a także zmniejszenie ryzyka spożycia alkoholu.
Interwencja trwająca 2 godziny i 50 minut; obejmuje prezentację faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, zajęcia/gry dotyczące bezpiecznego seksu, demonstrację prezerwatyw, film o podejmowaniu decyzji seksualnych, film o podejmowaniu decyzji dotyczących alkoholu/seksualnych, wywiad motywacyjny dotyczący zmniejszania ryzyka związanego z alkoholem, dyskusję grupową
Inne nazwy:
  • REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO + REDUKCJA RYZYKA ALKOHOLOWEGO (SRRI+ETOH)
Aktywny komparator: REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO WYŁĄCZNIE INFORMACYJNIE
Interwencja zawiera informacje mające na celu wyłącznie zmniejszenie ryzyka seksualnego.
Interwencja trwająca 1 godzinę i 30 minut; obejmuje prezentację faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV, wideo na temat chorób przenoszonych drogą płciową, przegląd faktów na temat chorób przenoszonych drogą płciową/HIV
Inne nazwy:
  • REDUKCJA RYZYKA SEKSUALNEGO WYŁĄCZNIE INFORMACYJNIE (TYLKO INFORMACYJNA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
3 miesiące po interwencji
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
6 miesięcy po interwencji
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
9 miesięcy po interwencji
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Follow-back na osi czasu to przegląd ostatnich 30 dni życia uczestnika, w którym odnotowuje się, w które dni wykonywał którąkolwiek z następujących czynności: stosunek seksualny, używanie alkoholu, używanie marihuany, palenie papierosów. Podano również dalsze szczegóły, takie jak to, czy użyto prezerwatywy, ile napojów alkoholowych spożyto itp.
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wypełniany przez uczestnika ocenia aktywność/konsekwencje/postawy seksualne, używanie/konsekwencje/postawy związane z używaniem alkoholu, używanie/konsekwencje/postawy marihuany, używanie/konsekwencje/postawy seksualne, używanie papierosów/konsekwencje/postawy w ciągu ostatnich kilku miesięcy
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela D Bryan, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj