- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01169922
Prevención del VIH en adolescentes: déficits neurocognitivos y respuesta al tratamiento (SHARP)
8 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Esta investigación examina cómo los factores genéticos y cerebrales desempeñan un papel en las conductas de riesgo para la salud de los adolescentes, así como también estudia las conductas que los jóvenes adoptan y que pueden ponerlos en riesgo de contraer una enfermedad de transmisión sexual como el VIH/SIDA, y qué tipo de educación El programa funciona mejor para reducir estos comportamientos riesgosos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Se lleva a cabo una evaluación inicial, que incluye un cuestionario informático que evalúa las características de personalidad, las actitudes y las experiencias con el sexo, el alcohol, las drogas y los cigarrillos, entre otras cosas.
El participante también se reúne con un terapeuta para realizar una breve entrevista motivacional en este momento.
Se lleva a cabo un "seguimiento de la línea de tiempo"; esto registra la incidencia de relaciones sexuales, consumo de alcohol, consumo de marihuana y consumo de cigarrillos en un período de 30 días.
Se realiza una resonancia magnética funcional y se toma una muestra de saliva.
Durante la segunda sesión del estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a una intervención de reducción del riesgo de sexo y alcohol, o a una intervención de reducción del riesgo de sexo.
Después de la intervención, se contacta a los participantes en intervalos de 3 meses (3 meses después, 6 meses después, 9 meses después y 12 meses después) para reunirse.
En estas reuniones de "seguimiento", se lleva a cabo otro seguimiento de la línea de tiempo, junto con otro cuestionario por computadora (que nuevamente evalúa las actitudes y experiencias con el sexo, el alcohol, las drogas y los cigarrillos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Albuquerque Academy
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87113
- Sandia Preparatory School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 18 años
- Involucrado en el sistema de justicia juvenil O matriculado en una escuela privada
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando antipsicóticos
- Involucrado en un estudio similar basado en intervenciones (2 estudios similares realizados simultáneamente por este laboratorio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SEXUAL MÁS REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ALCOHOL
La intervención contiene información orientada a la reducción del riesgo sexual así como a la reducción del riesgo de alcohol.
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Intervención de 2 horas y 50 minutos de duración; incluye presentación de datos sobre ETS/VIH, actividades/juegos sobre sexo seguro, demostración de condones, video sobre la toma de decisiones sexuales, video sobre la toma de decisiones sexuales/alcohol, entrevista motivacional para la reducción de riesgos relacionados con el alcohol, discusión grupal
Otros nombres:
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Comparador activo: REDUCCIÓN DE RIESGOS SEXUALES SÓLO INFORMACIÓN
La intervención contiene información orientada únicamente a la reducción del riesgo sexual.
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Intervención de 1 hora y 30 minutos de duración; incluye presentación de datos sobre ETS/VIH, video sobre enfermedades de transmisión sexual, revisión de datos sobre ETS/VIH
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses post-intervención
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Un seguimiento de la línea de tiempo es una revisión de un período reciente de 30 días de la vida del participante, en el que anota qué días realizó cualquiera de las siguientes actividades: relaciones sexuales, consumo de alcohol, consumo de marihuana, consumo de cigarrillos.
También se brindan más detalles, como si se usó condón, cuántas bebidas alcohólicas se consumieron, etc.
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3 meses post-intervención
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Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Un seguimiento de la línea de tiempo es una revisión de un período reciente de 30 días de la vida del participante, en el que anota qué días realizó cualquiera de las siguientes actividades: relaciones sexuales, consumo de alcohol, consumo de marihuana, consumo de cigarrillos.
También se brindan más detalles, como si se usó condón, cuántas bebidas alcohólicas se consumieron, etc.
|
6 meses después de la intervención
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Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
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Un seguimiento de la línea de tiempo es una revisión de un período reciente de 30 días de la vida del participante, en el que anota qué días realizó cualquiera de las siguientes actividades: relaciones sexuales, consumo de alcohol, consumo de marihuana, consumo de cigarrillos.
También se brindan más detalles, como si se usó condón, cuántas bebidas alcohólicas se consumieron, etc.
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9 meses después de la intervención
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Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 12 meses postintervención
|
Un seguimiento de la línea de tiempo es una revisión de un período reciente de 30 días de la vida del participante, en el que anota qué días realizó cualquiera de las siguientes actividades: relaciones sexuales, consumo de alcohol, consumo de marihuana, consumo de cigarrillos.
También se brindan más detalles, como si se usó condón, cuántas bebidas alcohólicas se consumieron, etc.
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12 meses postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el uso/consecuencias/actitudes de alcohol, el uso/consecuencias/actitudes de marihuana, el uso/consecuencias/actitudes de cigarrillos en los últimos meses
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3 meses postintervención
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el uso/consecuencias/actitudes de alcohol, el uso/consecuencias/actitudes de marihuana, el uso/consecuencias/actitudes de cigarrillos en los últimos meses
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6 meses postintervención
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: 9 meses postintervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el uso/consecuencias/actitudes de alcohol, el uso/consecuencias/actitudes de marihuana, el uso/consecuencias/actitudes de cigarrillos en los últimos meses
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9 meses postintervención
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: 12 meses postintervención
|
El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el uso/consecuencias/actitudes de alcohol, el uso/consecuencias/actitudes de marihuana, el uso/consecuencias/actitudes de cigarrillos en los últimos meses
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12 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela D Bryan, PhD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA RO1 AA017390-01
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