Профилактика ВИЧ среди подростков: нейрокогнитивные нарушения и ответ на лечение (SHARP)
8 января 2024 г. обновлено: University of New Mexico
Это исследование изучает, как генетические и мозговые факторы играют роль в рискованном для здоровья поведении подростков, а также изучает поведение молодых людей, которое может подвергнуть их риску заражения болезнями, передающимися половым путем, такими как ВИЧ/СПИД, и какие образовательные программы Программа лучше всего помогает уменьшить такое рискованное поведение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Проводится базовая оценка, включающая в себя компьютерную анкету, оценивающую личностные характеристики, отношение и опыт в отношении секса, алкоголя, наркотиков и сигарет, среди прочего.
В это время участник также встречается с терапевтом для проведения краткого мотивационного интервью.
Проводится «Отслеживание временной линии»; здесь отмечаются случаи половых контактов, употребления алкоголя, марихуаны и сигарет за 30-дневный период.
Проводится фМРТ и собирается образец слюны.
Во время второго сеанса исследования участники случайным образом распределяются либо по группам вмешательства по снижению сексуального риска и риска употребления алкоголя, либо по снижению сексуального риска.
После вмешательства с участниками связываются каждые 3 месяца (3 месяца спустя, 6 месяцев спустя, 9 месяцев спустя и 12 месяцев спустя), чтобы встретиться.
На этих «последующих» встречах проводится еще один анализ временной линии, а также еще один компьютерный опросник (снова оценивающий отношение и опыт, связанный с сексом, алкоголем, наркотиками и сигаретами).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подростки 14-18 лет
- Участвует в системе ювенальной юстиции ИЛИ посещает частную школу.
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает антипсихотики
- Участие в аналогичном интервенционном исследовании (в этой лаборатории одновременно проводятся 2 аналогичных исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СНИЖЕНИЕ РИСКА СЕКСУАЛЬНЫХ ПЛЮС АЛКОГОЛЯ
Вмешательство содержит информацию, направленную на снижение сексуального риска, а также снижение риска употребления алкоголя.
|
Выступление продолжительностью 2 часа 50 минут; включает в себя презентацию фактов о ЗППП/ВИЧ, мероприятия/игры, касающиеся безопасного секса, демонстрацию презервативов, видео о принятии сексуальных решений, видео об алкоголе/принятии сексуальных решений, мотивационное интервью по снижению риска, связанное с алкоголем, групповое обсуждение
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СНИЖЕНИЕ СЕКСУАЛЬНОГО РИСКА ТОЛЬКО ИНФОРМАЦИЯ
Вмешательство содержит информацию, направленную только на снижение сексуального риска.
|
Выступление продолжительностью 1 час 30 минут; включает презентацию фактов о ЗППП/ВИЧ, видео о заболеваниях, передающихся половым путем, обзор фактов о ЗППП/ВИЧ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратное отслеживание по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Отслеживание временной шкалы — это обзор недавнего 30-дневного периода жизни участника, в котором они отмечают, в какие дни они занимались любым из следующих видов деятельности: половым актом, употреблением алкоголя, употреблением марихуаны, курением сигарет.
Также предоставляется дополнительная информация, например, использовался ли презерватив, сколько алкогольных напитков было выпито и т. д.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Обратное отслеживание по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Отслеживание временной шкалы — это обзор недавнего 30-дневного периода жизни участника, в котором они отмечают, в какие дни они занимались любым из следующих видов деятельности: половым актом, употреблением алкоголя, употреблением марихуаны, курением сигарет.
Также предоставляется дополнительная информация, например, использовался ли презерватив, сколько алкогольных напитков было выпито и т. д.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Обратное отслеживание по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
Отслеживание временной шкалы — это обзор недавнего 30-дневного периода жизни участника, в котором они отмечают, в какие дни они занимались любым из следующих видов деятельности: половым актом, употреблением алкоголя, употреблением марихуаны, курением сигарет.
Также предоставляется дополнительная информация, например, использовался ли презерватив, сколько алкогольных напитков было выпито и т. д.
|
9 месяцев после вмешательства
|
|
Обратное отслеживание по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Отслеживание временной шкалы — это обзор недавнего 30-дневного периода жизни участника, в котором они отмечают, в какие дни они занимались любым из следующих видов деятельности: половым актом, употреблением алкоголя, употреблением марихуаны, курением сигарет.
Также предоставляется дополнительная информация, например, использовался ли презерватив, сколько алкогольных напитков было выпито и т. д.
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения алкоголя, употребление марихуаны/последствия/отношения, употребление сигарет/последствия/отношения в течение последних нескольких месяцев.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения алкоголя, употребление марихуаны/последствия/отношения, употребление сигарет/последствия/отношения в течение последних нескольких месяцев.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения алкоголя, употребление марихуаны/последствия/отношения, употребление сигарет/последствия/отношения в течение последних нескольких месяцев.
|
9 месяцев после вмешательства
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения алкоголя, употребление марихуаны/последствия/отношения, употребление сигарет/последствия/отношения в течение последних нескольких месяцев.
|
12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela D Bryan, PhD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA RO1 AA017390-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .