Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV u dospívajících: neurokognitivní deficity a reakce na léčbu (SHARP)

8. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Tento výzkum zkoumá, jakou roli hrají genetické a mozkové faktory ve rizikovém chování dospívajících pro zdraví, stejně jako studuje chování mladých lidí, které je může vystavit riziku nákazy sexuálně přenosnou chorobou, jako je HIV/AIDS, a jaký druh vzdělávání program funguje nejlépe ke snížení tohoto rizikového chování.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádí se základní hodnocení, včetně počítačového dotazníku, který mimo jiné hodnotí osobnostní charakteristiky, postoje a zkušenosti se sexem, alkoholem, drogami a cigaretami. Účastník se v této době také setká s terapeutem, aby provedl krátký motivační rozhovor. Provede se „následné sledování v časové ose“; zaznamenává výskyt pohlavního styku, užívání alkoholu, užívání marihuany a užívání cigaret během 30denního období. Provede se fMRI a odebere se vzorek slin. Během druhého sezení studie jsou účastníci náhodně rozděleni buď do intervence na snížení rizika sexu a alkoholu, nebo do intervence na snížení rizika sexu. Po intervenci jsou účastníci kontaktováni v 3měsíčních intervalech (3 měsíce později, 6 měsíců později, 9 měsíců později a 12 měsíců později), aby se setkali. Na těchto „následných“ setkáních se provádí další sledování v časové linii spolu s dalším počítačovým dotazníkem (opět hodnotící postoje a zkušenosti se sexem, alkoholem, drogami a cigaretami).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87113
        • Sandia Preparatory School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 14-18 let
  • Zapojen do systému soudnictví ve věcech mládeže NEBO zapsán na soukromé škole

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užívá antipsychotika
  • Zapojeno do podobné intervenční studie (2 podobné studie prováděné současně touto laboratoří)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SNÍŽENÍ RIZIKA SEXUAL PLUS ALKOHOL
Intervence obsahuje informace zaměřené na snížení sexuálního rizika, stejně jako snížení rizika alkoholu.
Behaviorální: SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA + SNÍŽENÍ RIZIKA ALKOHOLU
2 hodiny 50 minut dlouhý zásah; zahrnuje prezentaci faktů o STD/HIV, aktivity/hry týkající se bezpečného sexu, ukázku kondomu, video o sexuálním rozhodování, video o rozhodování o alkoholu/sexuálním rozhodování, motivační rozhovor o snížení rizik související s alkoholem, skupinovou diskuzi
Ostatní jména:
  • SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA + SNÍŽENÍ RIZIKA ALKOHOLU (SRRI+ETOH)
Aktivní komparátor: POUZE INFORMAČNÍ SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA
Intervence obsahuje informace zaměřené pouze na snížení sexuálního rizika.
Behaviorální: POUZE INFORMAČNÍ SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA
1 hodina 30 minut dlouhý zásah; zahrnuje prezentaci faktů o STD/HIV, video o sexuálně přenosných nemocech, přehled faktů o STD/HIV
Ostatní jména:
  • SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA – POUZE INFORMACE (POUZE INFORMACE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
3 měsíce po zásahu
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
6 měsíců po zásahu
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
9 měsíců po zásahu
Zpětné sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
A Time-Line Follow-Back je přehled nedávného 30denního období života účastníka, ve kterém si zaznamenávají, které dny se zabývali některou z následujících činností: pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany, kouření cigaret. Dále jsou uvedeny další podrobnosti, například zda byl použit kondom, kolik alkoholických nápojů bylo vypito atd.
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačový dotazník
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
3 měsíce po zásahu
Počítačový dotazník
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
6 měsíců po intervenci
Počítačový dotazník
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
9 měsíců po intervenci
Počítačový dotazník
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje na cigarety za posledních několik měsíců
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela D Bryan, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAA RO1 AA017390-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při pití

Klinické studie na SNÍŽENÍ SEXUÁLNÍHO RIZIKA + SNÍŽENÍ RIZIKA ALKOHOLU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit