- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01169922
HIV-forebyggelse med unge: neurokognitive mangler og behandlingsrespons (SHARP)
8. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Denne forskning undersøger, hvordan genetiske faktorer og hjernefaktorer spiller en rolle i unges sundhedsrisikoadfærd, såvel som at studere adfærd, som unge mennesker engagerer sig i, der kan sætte dem i fare for at pådrage sig en seksuelt overført sygdom som HIV/AIDS, og hvilken form for uddannelse. programmet fungerer bedst til at reducere disse risikable adfærd.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Detaljeret beskrivelse
Der udføres en baseline vurdering, herunder et computerspørgeskema, der vurderer personlighedskarakteristika, holdninger til og erfaringer med sex, alkohol, stoffer og cigaretter, blandt andet.
Deltageren mødes også med en terapeut for at gennemføre en kort motiverende samtale på dette tidspunkt.
En "Time-Line Follow-Back" udføres; dette noterer forekomster af samleje, alkoholbrug, marihuanabrug og cigaretbrug i en 30-dages periode.
Der udføres en fMRI, og der udtages en spytprøve.
I løbet af undersøgelsens anden session bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten en sex- og alkoholrisikoreduktionsintervention eller en sexrisikoreduktionsintervention.
Efter interventionen kontaktes deltagerne med 3 måneders mellemrum (3 måneder senere, 6 måneder senere, 9 måneder senere og 12 måneder senere) for at mødes.
Ved disse "opfølgningsmøder" gennemføres endnu en Time-Line Follow-Back, sammen med endnu et computerspørgeskema (igen vurderer holdninger til og erfaringer med sex, alkohol, stoffer og cigaretter).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14-18
- Involveret i Juvenile Justice System ELLER indskrevet i en privatskole
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket antipsykotika
- Involveret i lignende interventionsbaseret undersøgelse (2 lignende undersøgelser udføres samtidigt af dette laboratorium)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SEXUEL PLUS ALKOHOL RISIKO REDUKTION
Intervention indeholder information rettet mod seksuel risikoreduktion såvel som alkoholrisikoreduktion.
|
2 timer og 50 minutter lang intervention; omfatter præsentation af STD/HIV fakta, aktiviteter/spil vedrørende sikker sex, kondom demonstration, video om seksuel beslutningstagning, video om alkohol/seksuel beslutningstagning, alkoholrelateret risikoreduktion motiverende samtale, gruppediskussion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: KUN INFORMATION SEXUEL RISIKO REDUKTION
Intervention indeholder kun information rettet mod seksuel risikoreduktion.
|
1 time og 30 minutter lang intervention; omfatter præsentation af STD/HIV fakta, video om seksuelt overførte sygdomme, gennemgang af STD/HIV fakta
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug.
Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug.
Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
|
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug.
Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
|
9 måneder efter indgrebet
|
|
Time-line follow-back (TLFB)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
En Time-Line Follow-Back er en gennemgang af en nylig 30-dages periode af deltagerens liv, hvor de noterer, hvilke dage de har deltaget i nogen af følgende aktiviteter: samleje, alkoholbrug, marihuanabrug, cigaretbrug.
Der gives også yderligere oplysninger, såsom om der er brugt kondom, hvor mange alkoholiske drikke der blev indtaget mv.
|
12 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
|
9 måneder efter indgrebet
|
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltager vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger inden for de seneste par måneder
|
12 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela D Bryan, PhD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2010
Først opslået (Anslået)
26. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA RO1 AA017390-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drikkeadfærd
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med SEXUEL RISIKO REDUKTION + ALKOHOL RISIKO REDUKTION
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkendtHjerte-kar-sygdomme
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetKræftForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater