- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01169922
Prevenção do HIV em adolescentes: déficits neurocognitivos e resposta ao tratamento (SHARP)
8 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico
Esta investigação está a examinar como os factores genéticos e cerebrais desempenham um papel no comportamento de risco para a saúde dos adolescentes, bem como a estudar os comportamentos que os jovens adoptam e que podem colocá-los em risco de contrair uma doença sexualmente transmissível como o VIH/SIDA, e que tipo de educação programa funciona melhor para reduzir esses comportamentos de risco.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
É realizada uma avaliação inicial, incluindo um questionário por computador que avalia características de personalidade, atitudes e experiências com sexo, álcool, drogas e cigarros, entre outras coisas.
O participante também se reúne com um terapeuta para realizar uma breve entrevista motivacional neste momento.
É realizado um “Acompanhamento da Linha do Tempo”; isso registra incidências de relações sexuais, uso de álcool, uso de maconha e uso de cigarro em um período de 30 dias.
Uma ressonância magnética funcional é realizada e uma amostra de saliva é coletada.
Durante a segunda sessão do estudo, os participantes são designados aleatoriamente para uma intervenção de redução do risco sexual e de álcool ou uma intervenção de redução do risco sexual.
Após a intervenção, os participantes são contatados em intervalos de 3 meses (3 meses depois, 6 meses depois, 9 meses depois e 12 meses depois) para se encontrarem.
Nessas reuniões de “acompanhamento”, é realizado outro acompanhamento da linha do tempo, juntamente com outro questionário por computador (novamente avaliando atitudes e experiências com sexo, álcool, drogas e cigarros).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 14 a 18 anos
- Envolvido no Sistema de Justiça Juvenil OU matriculado em escola particular
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando antipsicóticos
- Envolvido em estudo semelhante baseado em intervenção (2 estudos semelhantes sendo conduzidos simultaneamente por este laboratório)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REDUÇÃO DO RISCO SEXUAL MAIS ÁLCOOL
A intervenção contém informações voltadas para a redução do risco sexual, bem como para a redução do risco de álcool.
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Intervenção com duração de 2 horas e 50 minutos; inclui apresentação de fatos sobre DST/HIV, atividades/jogos sobre sexo seguro, demonstração de preservativos, vídeo sobre tomada de decisão sexual, vídeo sobre tomada de decisão sexual/álcool, entrevista motivacional para redução de risco relacionada ao álcool, discussão em grupo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: REDUÇÃO DE RISCOS SEXUAIS APENAS INFORMAÇÕES
A intervenção contém informações voltadas apenas para a redução do risco sexual.
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Intervenção com duração de 1 hora e 30 minutos; inclui apresentação de fatos sobre DST/HIV, vídeo sobre doenças sexualmente transmissíveis, revisão de fatos sobre DST/HIV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Um acompanhamento da linha do tempo é uma revisão de um período recente de 30 dias da vida do participante, onde eles anotam em quais dias ele se envolveu em alguma das seguintes atividades: relação sexual, uso de álcool, uso de maconha, uso de cigarro.
Também são fornecidos mais detalhes, como se foi usado preservativo, quantas bebidas alcoólicas foram consumidas, etc.
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3 meses pós-intervenção
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Um acompanhamento da linha do tempo é uma revisão de um período recente de 30 dias da vida do participante, onde eles anotam em quais dias ele se envolveu em alguma das seguintes atividades: relação sexual, uso de álcool, uso de maconha, uso de cigarro.
Também são fornecidos mais detalhes, como se foi usado preservativo, quantas bebidas alcoólicas foram consumidas, etc.
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6 meses pós-intervenção
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 9 meses pós-intervenção
|
Um acompanhamento da linha do tempo é uma revisão de um período recente de 30 dias da vida do participante, onde eles anotam em quais dias ele se envolveu em alguma das seguintes atividades: relação sexual, uso de álcool, uso de maconha, uso de cigarro.
Também são fornecidos mais detalhes, como se foi usado preservativo, quantas bebidas alcoólicas foram consumidas, etc.
|
9 meses pós-intervenção
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
Um acompanhamento da linha do tempo é uma revisão de um período recente de 30 dias da vida do participante, onde eles anotam em quais dias ele se envolveu em alguma das seguintes atividades: relação sexual, uso de álcool, uso de maconha, uso de cigarro.
Também são fornecidos mais detalhes, como se foi usado preservativo, quantas bebidas alcoólicas foram consumidas, etc.
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12 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de computador
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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O questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso de álcool/consequências/atitudes, uso de maconha/consequências/atitudes, uso de cigarro/consequências/atitudes nos últimos meses
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3 meses pós-intervenção
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Questionário de computador
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
O questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso de álcool/consequências/atitudes, uso de maconha/consequências/atitudes, uso de cigarro/consequências/atitudes nos últimos meses
|
6 meses pós-intervenção
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Questionário de computador
Prazo: 9 meses pós-intervenção
|
O questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso de álcool/consequências/atitudes, uso de maconha/consequências/atitudes, uso de cigarro/consequências/atitudes nos últimos meses
|
9 meses pós-intervenção
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Questionário de computador
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
O questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso de álcool/consequências/atitudes, uso de maconha/consequências/atitudes, uso de cigarro/consequências/atitudes nos últimos meses
|
12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela D Bryan, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
26 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA RO1 AA017390-01
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