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Prevenzione dell'HIV negli adolescenti: deficit neurocognitivi e risposta al trattamento (SHARP)

8 gennaio 2024 aggiornato da: University of New Mexico
Questa ricerca sta esaminando il modo in cui i fattori genetici e cerebrali svolgono un ruolo nei comportamenti a rischio per la salute degli adolescenti, oltre a studiare i comportamenti adottati dai giovani che potrebbero metterli a rischio di contrarre una malattia a trasmissione sessuale come l'HIV/AIDS, e che tipo di istruzione Il programma funziona meglio per ridurre questi comportamenti rischiosi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene condotta una valutazione di base, incluso un questionario informatico che valuta le caratteristiche della personalità, gli atteggiamenti verso e le esperienze con sesso, alcol, droghe e sigarette, tra le altre cose. In questo momento il partecipante incontra anche un terapista per condurre un breve colloquio motivazionale. Viene condotto un "follow-back della sequenza temporale"; questo rileva l'incidenza di rapporti sessuali, uso di alcol, uso di marijuana e uso di sigarette in un periodo di 30 giorni. Viene condotta una fMRI e viene raccolto un campione di saliva. Durante la seconda sessione dello studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un intervento di riduzione del rischio sessuale e alcolico o a un intervento di riduzione del rischio sessuale. Dopo l'intervento, i partecipanti vengono contattati a intervalli di 3 mesi (3 mesi dopo, 6 mesi dopo, 9 mesi dopo e 12 mesi dopo) per incontrarsi. In questi incontri di "follow-up", viene condotto un altro follow-back sulla linea temporale, insieme a un altro questionario informatico (valutando nuovamente gli atteggiamenti e le esperienze nei confronti del sesso, dell'alcol, delle droghe e delle sigarette).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
        • Diversion Meetings (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
        • Youth Reporting Center (Youth Services Center)
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque Academy
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87113
        • Sandia Preparatory School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dai 14 ai 18 anni
  • Coinvolto nel sistema di giustizia minorile O iscritto a una scuola privata

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto assumendo antipsicotici
  • Coinvolto in uno studio simile basato su interventi (2 studi simili condotti simultaneamente da questo laboratorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RIDUZIONE DEL RISCHIO SESSUALE PIÙ ALCOL
L'intervento contiene informazioni mirate alla riduzione del rischio sessuale e al rischio di alcol.
Comportamentale: RIDUZIONE DEL RISCHIO SESSUALE + RIDUZIONE DEL RISCHIO ALCOL
Intervento della durata di 2 ore e 50 minuti; include presentazione di informazioni sulle malattie sessualmente trasmissibili/HIV, attività/giochi riguardanti il ​​sesso sicuro, dimostrazione del preservativo, video sul processo decisionale sessuale, video sull'alcol/processo decisionale sessuale, intervista motivazionale sulla riduzione del rischio correlato all'alcol, discussione di gruppo
Altri nomi:
  • RIDUZIONE DEL RISCHIO SESSUALE + RIDUZIONE DEL RISCHIO ALCOL (SRRI+ETOH)
Comparatore attivo: RIDUZIONE DEL RISCHIO SESSUALE SOLO INFORMAZIONE
L'intervento contiene informazioni mirate esclusivamente alla riduzione del rischio sessuale.
Comportamentale: RIDUZIONE DEL RISCHIO SESSUALE SOLO INFORMAZIONE
Intervento della durata di 1 ora e 30 minuti; include la presentazione di fatti sulle malattie sessualmente trasmissibili/HIV, video sulle malattie sessualmente trasmissibili, revisione dei fatti sulle malattie sessualmente trasmissibili/HIV
Altri nomi:
  • RIDUZIONE DEL RISCHIO SESSUALE SOLO INFORMAZIONE (SOLO INFO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-back della linea temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Un follow-back della linea temporale è una revisione di un recente periodo di 30 giorni della vita del partecipante, in cui annotano in quali giorni sono stati impegnati in una delle seguenti attività: rapporti sessuali, uso di alcol, uso di marijuana, uso di sigarette. Vengono inoltre forniti ulteriori dettagli, ad esempio se è stato utilizzato il preservativo, quante bevande alcoliche sono state consumate, ecc.
3 mesi dopo l'intervento
Follow-back della linea temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Un follow-back della linea temporale è una revisione di un recente periodo di 30 giorni della vita del partecipante, in cui annotano in quali giorni sono stati impegnati in una delle seguenti attività: rapporti sessuali, uso di alcol, uso di marijuana, uso di sigarette. Vengono inoltre forniti ulteriori dettagli, ad esempio se è stato utilizzato il preservativo, quante bevande alcoliche sono state consumate, ecc.
6 mesi dopo l'intervento
Follow-back della linea temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Un follow-back della linea temporale è una revisione di un recente periodo di 30 giorni della vita del partecipante, in cui annotano in quali giorni sono stati impegnati in una delle seguenti attività: rapporti sessuali, uso di alcol, uso di marijuana, uso di sigarette. Vengono inoltre forniti ulteriori dettagli, ad esempio se è stato utilizzato il preservativo, quante bevande alcoliche sono state consumate, ecc.
9 mesi dopo l'intervento
Follow-back della linea temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Un follow-back della linea temporale è una revisione di un recente periodo di 30 giorni della vita del partecipante, in cui annotano in quali giorni sono stati impegnati in una delle seguenti attività: rapporti sessuali, uso di alcol, uso di marijuana, uso di sigarette. Vengono inoltre forniti ulteriori dettagli, ad esempio se è stato utilizzato il preservativo, quante bevande alcoliche sono state consumate, ecc.
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario informatico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario completato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette negli ultimi mesi
3 mesi dopo l'intervento
Questionario informatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il questionario completato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette negli ultimi mesi
6 mesi dopo l'intervento
Questionario informatico
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Il questionario completato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette negli ultimi mesi
9 mesi dopo l'intervento
Questionario informatico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il questionario completato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette negli ultimi mesi
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela D Bryan, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAA RO1 AA017390-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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