HIV-preventie bij adolescenten: neurocognitieve tekortkomingen en behandelingsrespons (SHARP)
8 januari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico
Dit onderzoek onderzoekt hoe genetische factoren en hersenfactoren een rol spelen bij het gezondheidsrisicogedrag van adolescenten. Ook wordt onderzocht welk gedrag jongeren vertonen waardoor ze het risico lopen een seksueel overdraagbare aandoening als HIV/AIDS op te lopen, en welke vormen van onderwijs programma werkt het beste om dit risicovolle gedrag te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een nulmeting uitgevoerd, inclusief een computervragenlijst waarin onder meer persoonlijkheidskenmerken, houding ten opzichte van en ervaringen met seks, alcohol, drugs en sigaretten worden beoordeeld.
De deelnemer ontmoet op dit moment ook een therapeut voor een kort motivatiegesprek.
Er wordt een "tijdlijnfollow-back" uitgevoerd; hierin worden gevallen van geslachtsgemeenschap, alcoholgebruik, marihuanagebruik en sigarettengebruik in een periode van 30 dagen vermeld.
Er wordt een fMRI uitgevoerd en er wordt een speekselmonster verzameld.
Tijdens de tweede sessie van het onderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie ter vermindering van het risico op seks en alcohol, of aan een interventie ter vermindering van het geslachtsrisico.
Na de interventie worden de deelnemers met tussenpozen van drie maanden (3 maanden later, 6 maanden later, 9 maanden later en 12 maanden later) gecontacteerd om elkaar te ontmoeten.
Tijdens deze vervolgbijeenkomsten wordt nog een tijdlijnfollow-back uitgevoerd, samen met nog een computervragenlijst (waarbij opnieuw de houding ten opzichte van en ervaringen met seks, alcohol, drugs en sigaretten worden beoordeeld).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 14-18 jaar
- Betrokken bij het jeugdrechtssysteem OF ingeschreven op een privéschool
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik momenteel antipsychotica
- Betrokken bij een soortgelijk, op interventies gebaseerd onderzoek (twee vergelijkbare onderzoeken worden gelijktijdig door dit laboratorium uitgevoerd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SEKSUEEL PLUS ALCOHOL RISICOVERMINDERING
Interventie bevat informatie gericht op het verminderen van seksuele risico's en het verminderen van alcoholrisico's.
|
Interventie van 2 uur en 50 minuten; omvat presentatie van SOA/HIV-feiten, activiteiten/spelletjes met betrekking tot veilige seks, condoomdemonstratie, video over seksuele besluitvorming, video over alcohol/seksuele besluitvorming, motiverend interview over alcoholgerelateerde risicoreductie, groepsdiscussie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ALLEEN INFORMATIE SEKSUELE RISICOVERMINDERING
Interventie bevat informatie die uitsluitend gericht is op het verminderen van seksuele risico's.
|
1 uur en 30 minuten lange interventie; omvat presentatie van SOA/HIV-feiten, video over seksueel overdraagbare aandoeningen, overzicht van SOA/HIV-feiten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Een Time-Line Follow-Back is een overzicht van een recente periode van 30 dagen uit het leven van de deelnemer, waarin hij noteert op welke dagen hij een van de volgende activiteiten heeft ondernomen: geslachtsgemeenschap, alcoholgebruik, marihuanagebruik, sigarettengebruik.
Ook worden er nadere gegevens verstrekt, zoals of er een condoom is gebruikt, hoeveel alcoholische dranken er zijn genuttigd, etc.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Tijdlijn follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Een Time-Line Follow-Back is een overzicht van een recente periode van 30 dagen uit het leven van de deelnemer, waarin hij noteert op welke dagen hij een van de volgende activiteiten heeft ondernomen: geslachtsgemeenschap, alcoholgebruik, marihuanagebruik, sigarettengebruik.
Ook worden er nadere gegevens verstrekt, zoals of er een condoom is gebruikt, hoeveel alcoholische dranken er zijn genuttigd, etc.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Tijdlijn follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
|
Een Time-Line Follow-Back is een overzicht van een recente periode van 30 dagen uit het leven van de deelnemer, waarin hij noteert op welke dagen hij een van de volgende activiteiten heeft ondernomen: geslachtsgemeenschap, alcoholgebruik, marihuanagebruik, sigarettengebruik.
Ook worden er nadere gegevens verstrekt, zoals of er een condoom is gebruikt, hoeveel alcoholische dranken er zijn genuttigd, etc.
|
9 maanden na de interventie
|
|
Tijdlijn follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Een Time-Line Follow-Back is een overzicht van een recente periode van 30 dagen uit het leven van de deelnemer, waarin hij noteert op welke dagen hij een van de volgende activiteiten heeft ondernomen: geslachtsgemeenschap, alcoholgebruik, marihuanagebruik, sigarettengebruik.
Ook worden er nadere gegevens verstrekt, zoals of er een condoom is gebruikt, hoeveel alcoholische dranken er zijn genuttigd, etc.
|
12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/attitudes, alcoholgebruik/gevolgen/attitudes, marihuanagebruik/gevolgen/attitudes, sigarettengebruik/gevolgen/attitudes in de afgelopen paar maanden
|
3 maanden na de interventie
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/attitudes, alcoholgebruik/gevolgen/attitudes, marihuanagebruik/gevolgen/attitudes, sigarettengebruik/gevolgen/attitudes in de afgelopen paar maanden
|
6 maanden na de interventie
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
|
De door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/attitudes, alcoholgebruik/gevolgen/attitudes, marihuanagebruik/gevolgen/attitudes, sigarettengebruik/gevolgen/attitudes in de afgelopen paar maanden
|
9 maanden na de interventie
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/attitudes, alcoholgebruik/gevolgen/attitudes, marihuanagebruik/gevolgen/attitudes, sigarettengebruik/gevolgen/attitudes in de afgelopen paar maanden
|
12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela D Bryan, PhD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA RO1 AA017390-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .