- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01169922
HIV-megelőzés serdülőkkel: neurokognitív hiányosságok és a kezelésre adott válasz (SHARP)
2024. január 8. frissítette: University of New Mexico
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a genetikai és agyi tényezők milyen szerepet játszanak a serdülők egészséggel kapcsolatos kockázati magatartásában, valamint azt, hogy a fiatalok milyen magatartást tanúsítanak, amely veszélyeztetheti őket egy olyan szexuális úton terjedő betegségben, mint a HIV/AIDS, és milyen oktatási célokat szolgálnak. program működik a legjobban ezen kockázatos magatartások csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Kiindulási értékelést végeznek, beleértve egy számítógépes kérdőívet, amely többek között a személyiségjellemzőket, a szexhez, az alkohollal, a drogokkal és a cigarettával kapcsolatos attitűdöket és tapasztalatokat méri fel.
A résztvevő egy terapeutával is találkozik, hogy rövid motivációs interjút készítsen.
"Idővonal-követés" történik; ez a szexuális érintkezés, az alkoholfogyasztás, a marihuána és a cigarettafogyasztás előfordulását jelzi egy 30 napos időszakban.
FMRI-t végeznek, és nyálmintát vesznek.
A vizsgálat második szakaszában a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy szex- és alkoholkockázat-csökkentési beavatkozásra, vagy egy szexuális kockázat csökkentésére irányuló beavatkozásra.
A beavatkozás után a résztvevőkkel 3 hónapos időközönként (3 hónappal később, 6 hónappal később, 9 hónappal később és 12 hónappal később) felvesszük a kapcsolatot, hogy találkozzanak.
Ezeken a „nyomonkövetési” találkozókon egy másik Time-Line Follow-Back-et hajtanak végre, egy másik számítógépes kérdőívvel együtt (ismét a szexhez, az alkoholhoz, a drogokhoz és a cigarettához való viszonyulás és tapasztalatok felmérése).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves serdülők
- Részt vesz a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében VAGY beiratkozott egy magániskolába
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg antipszichotikumokat szed
- Részt vesz hasonló beavatkozáson alapuló vizsgálatban (2 hasonló vizsgálatot végez egyidejűleg ez a labor)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SZEXUÁLIS PLUSZ ALKOHOL KOCKÁZAT CSÖKKENTÉSE
A beavatkozás a szexuális kockázat csökkentésére, valamint az alkoholfogyasztás kockázatának csökkentésére irányuló információkat tartalmaz.
|
2 óra 50 perces beavatkozás; Tartalmazza STD/HIV tények bemutatását, biztonságos szexet érintő tevékenységeket/játékokat, óvszer bemutatót, videót a szexuális döntéshozatalról, videót az alkoholról/szexuális döntéshozatalról, alkohollal kapcsolatos kockázatcsökkentési motivációs interjút, csoportos beszélgetést
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CSAK TÁJÉKOZTATÁS A SZEXUÁLIS KOCKÁZAT CSÖKKENTÉSE
A beavatkozás csak a szexuális kockázat csökkentésére irányuló információkat tartalmaz.
|
1 óra 30 perces beavatkozás; tartalmazza az STD/HIV tények bemutatását, videót a szexuális úton terjedő betegségekről, az STD/HIV tények áttekintését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal-követés (TLFB)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Time-Line Follow-Back a résztvevő életének közelmúltbeli 30 napos időszakának áttekintése, amelyben feljegyzik, hogy mely napokon vettek részt a következő tevékenységek valamelyikében: szexuális kapcsolat, alkoholfogyasztás, marihuána, cigarettafogyasztás.
További részleteket is közölnek, mint például, hogy használtak-e óvszert, hány alkoholos italt fogyasztottak stb.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Idővonal-követés (TLFB)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A Time-Line Follow-Back a résztvevő életének közelmúltbeli 30 napos időszakának áttekintése, amelyben feljegyzik, hogy mely napokon vettek részt a következő tevékenységek valamelyikében: szexuális kapcsolat, alkoholfogyasztás, marihuána, cigarettafogyasztás.
További részleteket is közölnek, mint például, hogy használtak-e óvszert, hány alkoholos italt fogyasztottak stb.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Idővonal-követés (TLFB)
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
|
A Time-Line Follow-Back a résztvevő életének közelmúltbeli 30 napos időszakának áttekintése, amelyben feljegyzik, hogy mely napokon vettek részt a következő tevékenységek valamelyikében: szexuális kapcsolat, alkoholfogyasztás, marihuána, cigarettafogyasztás.
További részleteket is közölnek, mint például, hogy használtak-e óvszert, hány alkoholos italt fogyasztottak stb.
|
9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Idővonal-követés (TLFB)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A Time-Line Follow-Back a résztvevő életének közelmúltbeli 30 napos időszakának áttekintése, amelyben feljegyzik, hogy mely napokon vettek részt a következő tevékenységek valamelyikében: szexuális kapcsolat, alkoholfogyasztás, marihuána, cigarettafogyasztás.
További részleteket is közölnek, mint például, hogy használtak-e óvszert, hány alkoholos italt fogyasztottak stb.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket az elmúlt néhány hónapban
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket az elmúlt néhány hónapban
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket az elmúlt néhány hónapban
|
9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket az elmúlt néhány hónapban
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela D Bryan, PhD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 23.
Első közzététel (Becsült)
2010. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAA RO1 AA017390-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .