- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01169922
Prévention du VIH chez les adolescents : déficits neurocognitifs et réponse au traitement (SHARP)
8 janvier 2024 mis à jour par: University of New Mexico
Cette recherche examine comment les facteurs génétiques et cérébraux jouent un rôle dans les comportements à risque pour la santé des adolescents, étudie les comportements que les jeunes adoptent et qui peuvent les exposer au risque de contracter une maladie sexuellement transmissible comme le VIH/SIDA, et quel type d'éducation Le programme fonctionne le mieux pour réduire ces comportements à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Une évaluation de base est effectuée, comprenant un questionnaire informatique évaluant les caractéristiques de la personnalité, les attitudes et les expériences en matière de sexe, d'alcool, de drogues et de cigarettes, entre autres choses.
Le participant rencontre également un thérapeute pour mener un bref entretien de motivation à ce moment-là.
Un « suivi chronologique » est effectué ; il note les incidences de rapports sexuels, de consommation d'alcool, de marijuana et de cigarettes sur une période de 30 jours.
Une IRMf est réalisée et un échantillon de salive est prélevé.
Au cours de la deuxième session de l'étude, les participants sont assignés au hasard soit à une intervention de réduction des risques sexuels et liés à l'alcool, soit à une intervention de réduction des risques sexuels.
Après l'intervention, les participants sont contactés à intervalles de 3 mois (3 mois plus tard, 6 mois plus tard, 9 mois plus tard et 12 mois plus tard) pour se rencontrer.
Lors de ces réunions de « suivi », un autre suivi chronologique est effectué, ainsi qu'un autre questionnaire informatique (évaluant à nouveau les attitudes et les expériences en matière de sexe, d'alcool, de drogues et de cigarettes).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- Albuquerque Academy
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87113
- Sandia Preparatory School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 14 à 18 ans
- Impliqué dans le système de justice pour mineurs OU inscrit dans une école privée
Critère d'exclusion:
- Je prends actuellement des antipsychotiques
- Impliqué dans une étude basée sur une intervention similaire (2 études similaires menées simultanément par ce laboratoire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RÉDUCTION DU RISQUE SEXUEL PLUS ALCOOL
L'intervention contient des informations axées sur la réduction des risques sexuels ainsi que sur la réduction des risques liés à l'alcool.
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Intervention de 2 heures 50 minutes ; comprend une présentation de faits sur les MST/VIH, des activités/jeux concernant les rapports sexuels protégés, une démonstration de préservatifs, une vidéo sur la prise de décision sexuelle, une vidéo sur la prise de décision alcoolique/sexuelle, un entretien de motivation pour la réduction des risques liés à l'alcool, une discussion de groupe
Autres noms:
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Comparateur actif: RÉDUCTION DES RISQUES SEXUELS UNIQUEMENT INFORMATION
L'intervention contient des informations axées uniquement sur la réduction des risques sexuels.
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Intervention d'une durée de 1h30 ; comprend une présentation des faits sur les MST/VIH, une vidéo sur les maladies sexuellement transmissibles, un examen des faits sur les MST/VIH
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Un suivi chronologique est un examen d'une période récente de 30 jours de la vie du participant, dans lequel il note les jours où il s'est engagé dans l'une des activités suivantes : rapports sexuels, consommation d'alcool, consommation de marijuana, consommation de cigarettes.
Des détails supplémentaires sont également fournis, comme si un préservatif a été utilisé, combien de boissons alcoolisées ont été consommées, etc.
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3 mois après l'intervention
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Un suivi chronologique est un examen d'une période récente de 30 jours de la vie du participant, dans lequel il note les jours où il s'est engagé dans l'une des activités suivantes : rapports sexuels, consommation d'alcool, consommation de marijuana, consommation de cigarettes.
Des détails supplémentaires sont également fournis, comme si un préservatif a été utilisé, combien de boissons alcoolisées ont été consommées, etc.
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6 mois après l'intervention
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: 9 mois après l'intervention
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Un suivi chronologique est un examen d'une période récente de 30 jours de la vie du participant, dans lequel il note les jours où il s'est engagé dans l'une des activités suivantes : rapports sexuels, consommation d'alcool, consommation de marijuana, consommation de cigarettes.
Des détails supplémentaires sont également fournis, comme si un préservatif a été utilisé, combien de boissons alcoolisées ont été consommées, etc.
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9 mois après l'intervention
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Un suivi chronologique est un examen d'une période récente de 30 jours de la vie du participant, dans lequel il note les jours où il s'est engagé dans l'une des activités suivantes : rapports sexuels, consommation d'alcool, consommation de marijuana, consommation de cigarettes.
Des détails supplémentaires sont également fournis, comme si un préservatif a été utilisé, combien de boissons alcoolisées ont été consommées, etc.
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12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire informatique
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité sexuelle/conséquences/attitudes, la consommation d'alcool/conséquences/attitudes, la consommation/conséquences/attitudes de marijuana, la consommation de cigarettes/conséquences/attitudes au cours des derniers mois.
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3 mois après l'intervention
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Questionnaire informatique
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité sexuelle/conséquences/attitudes, la consommation d'alcool/conséquences/attitudes, la consommation/conséquences/attitudes de marijuana, la consommation de cigarettes/conséquences/attitudes au cours des derniers mois.
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6 mois après l'intervention
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Questionnaire informatique
Délai: 9 mois après l'intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité sexuelle/conséquences/attitudes, la consommation d'alcool/conséquences/attitudes, la consommation/conséquences/attitudes de marijuana, la consommation de cigarettes/conséquences/attitudes au cours des derniers mois.
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9 mois après l'intervention
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Questionnaire informatique
Délai: 12 mois après l'intervention
|
Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité sexuelle/conséquences/attitudes, la consommation d'alcool/conséquences/attitudes, la consommation/conséquences/attitudes de marijuana, la consommation de cigarettes/conséquences/attitudes au cours des derniers mois.
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12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela D Bryan, PhD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimé)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAA RO1 AA017390-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .