HIV-förebyggande med ungdomar: neurokognitiva brister och behandlingssvar (SHARP)
8 januari 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Denna forskning undersöker hur genetiska faktorer och hjärnfaktorer spelar en roll i ungdomars hälsoriskbeteende samt studerar beteenden som unga människor ägnar sig åt som kan utsätta dem för risk att drabbas av en sexuellt överförbar sjukdom som hiv/aids, och vilken typ av utbildning programmet fungerar bäst för att minska dessa riskabla beteenden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En baslinjebedömning genomförs, inklusive en datorenkät som bedömer personlighetsegenskaper, attityder till och erfarenheter av sex, alkohol, droger och cigaretter, bland annat.
Deltagaren träffar också en terapeut för att genomföra en kort motiverande intervju vid denna tidpunkt.
En "Tidslinjeuppföljning" genomförs; detta noterar förekomsten av sexuellt umgänge, alkoholanvändning, marijuanaanvändning och cigarettanvändning under en 30-dagarsperiod.
En fMRI utförs och ett salivprov tas.
Under den andra sessionen av studien tilldelas deltagarna slumpmässigt antingen en sex- och alkoholriskreducerande intervention eller en sexriskreducerande intervention.
Efter interventionen kontaktas deltagarna med 3 månaders intervall (3 månader senare, 6 månader senare, 9 månader senare och 12 månader senare) för att träffas.
Vid dessa "uppföljningsmöten" genomförs ytterligare en Time-Line Follow-Back, tillsammans med ytterligare ett datorenkät (återigen en bedömning av attityder till och erfarenheter av sex, alkohol, droger och cigaretter).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87107
- Diversion Meetings (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87107
- Youth Reporting Center (Youth Services Center)
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Albuquerque Academy
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87113
- Sandia Preparatory School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar 14-18 år
- Involverad i Juvenile Justice System ELLER inskriven i en privat skola
Exklusions kriterier:
- Äter för närvarande antipsykotika
- Inblandad i liknande interventionsbaserad studie (2 liknande studier genomförs samtidigt av detta labb)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SEXUELL PLUS ALKOHOL RISKMINSKNING
Intervention innehåller information inriktad mot sexuell riskminskning samt alkoholrisker.
|
2 timmar och 50 minuter lång intervention; inkluderar presentation av STD/HIV-fakta, aktiviteter/spel om säker sex, kondomdemonstration, video om sexuellt beslutsfattande, video om alkohol/sexuellt beslutsfattande, alkoholrelaterad riskreducerande motiverande intervju, gruppdiskussion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ENDAST INFORMATION SEXUELL RISKMINSKNING
Intervention innehåller endast information inriktad mot sexuell riskminskning.
|
1 timme och 30 minuter lång intervention; inkluderar presentation av STD/HIV-fakta, video om sexuellt överförbara sjukdomar, genomgång av STD/HIV-fakta
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time-line Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
En tidslinjeuppföljning är en recension av en nyligen 30-dagars period av deltagarens liv, där de noterar vilka dagar de ägnade sig åt någon av följande aktiviteter: samlag, alkoholanvändning, marijuanaanvändning, cigarettanvändning.
Ytterligare information lämnas också, såsom om en kondom användes, hur många alkoholhaltiga drycker som förbrukades etc.
|
3 månader efter intervention
|
|
Time-line Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
En tidslinjeuppföljning är en recension av en nyligen 30-dagars period av deltagarens liv, där de noterar vilka dagar de ägnade sig åt någon av följande aktiviteter: samlag, alkoholanvändning, marijuanaanvändning, cigarettanvändning.
Ytterligare information lämnas också, såsom om en kondom användes, hur många alkoholhaltiga drycker som förbrukades etc.
|
6 månader efter intervention
|
|
Time-line Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 9 månader efter intervention
|
En tidslinjeuppföljning är en recension av en nyligen 30-dagars period av deltagarens liv, där de noterar vilka dagar de ägnade sig åt någon av följande aktiviteter: samlag, alkoholanvändning, marijuanaanvändning, cigarettanvändning.
Ytterligare information lämnas också, såsom om en kondom användes, hur många alkoholhaltiga drycker som förbrukades etc.
|
9 månader efter intervention
|
|
Time-line Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
En tidslinjeuppföljning är en recension av en nyligen 30-dagars period av deltagarens liv, där de noterar vilka dagar de ägnade sig åt någon av följande aktiviteter: samlag, alkoholanvändning, marijuanaanvändning, cigarettanvändning.
Ytterligare information lämnas också, såsom om en kondom användes, hur många alkoholhaltiga drycker som förbrukades etc.
|
12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder under de senaste månaderna
|
3 månader efter intervention
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder under de senaste månaderna
|
6 månader efter intervention
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: 9 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder under de senaste månaderna
|
9 månader efter intervention
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder under de senaste månaderna
|
12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela D Bryan, PhD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Beräknad)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAA RO1 AA017390-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .