酸化鉄の超常磁性粒子 (SPIO) と磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した炎症細胞の追跡
2013年2月4日 更新者：University of Edinburgh
MRI スキャンを使用した磁気標識されたヒト単核細胞の in vivo トラッキング
幹細胞やその他の種類の細胞を使用したさまざまな疾患の治療が有望視されています。
細胞の投与後、細胞が正確にどこに行き、どれだけの細胞が標的部位に到達したかはしばしば明らかではありません.
これは、これらの治療オプションをさらに開発する上での課題の 1 つです。
私たちは、小さな鉄粉を含む磁気共鳴画像法 (MRI) の「造影剤」でヒト細胞を標識する方法を開発しました。
静脈内投与後、MRI スキャンを使用して、鉄標識細胞がどこに行ったかを確認することができます。
私たちがやりたいのは、これらの細胞が正常に機能し、炎症部位に移動することを実証することです.
標識細胞を静脈内投与する前に、Mantoux テスト (結核に対する免疫のテスト) を使用して、健康なボランティアの前腕に炎症領域を誘導する予定です。
Mantoux テストの後、これらのボランティアに鉄標識細胞を与え、前腕の MRI スキャンを行い、これらの細胞が標的部位に蓄積しているかどうかを判断します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの健康な男性または女性のボランティア
- 5年以上前の結核ワクチン
除外基準:
- 妊娠・授乳
- MRIスキャンの禁忌
- -インフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否
- 腎不全（eGFR
- HIV/B型肝炎/C型肝炎/HTLV/梅毒
- 活動性悪性疾患
- 貧血
- 血液疾患
- 硫酸プロタミンに対するアレルギーのリスクが高い（魚アレルギー、不妊男性、精管切除術）
- -結核感染の既知の病歴。
- -結核の有病率が高い地域または国での長期居住歴（6か月以上）。
- 15mm以上の前マントゥー反応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：皮内SPIOの投与
SPIOの皮内注射前後のMRIスキャン。
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単回投与、皮内
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実験的：Mantoux、Venesection、標識細胞
Mantoux テストと、静脈切開によって得られた鉄標識細胞の投与前後の MRI スキャン。
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単回投与、皮内
単回投与、静脈内
|
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実験的：Mantoux、アフェレシス、標識細胞
アフェレーシスによって得られた鉄標識細胞の投与前後のマントー試験、MRIスキャン。
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単回投与、皮内
単回投与、静脈内
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実験的：Mantoux、内膜の管理
Endoremの投与前後のMantouxテストとMRIスキャン。
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単回投与、皮内
単回投与、静脈内
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実験的：マントゥーのみ
Mantoux テスト、シリアル MRI スキャン。
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単回投与、皮内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MRIスキャンにおける関心領域の信号強度の変化
時間枠：0 時間、24 時間、48 時間、3 ～ 5 日
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0 時間、24 時間、48 時間、3 ～ 5 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenny M Richards, MBChB MRCS、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。