Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av inflammatoriske celler ved hjelp av superparamagnetiske partikler av jernoksid (SPIO) og magnetisk resonansavbildning (MRI)

4. februar 2013 oppdatert av: University of Edinburgh

In vivo sporing av magnetisk merkede menneskelige mononukleære celler ved hjelp av MR-skanning

Behandling av et bredt spekter av sykdommer ved hjelp av stamceller og andre celletyper virker lovende. Etter administrering av celler er det ofte ikke klart hvor nøyaktig cellene har blitt av og hvor mange av dem som har nådd målstedet. Dette har vært en av utfordringene med å utvikle disse behandlingstilbudene videre. Vi har utviklet en metode for å merke menneskelige celler med et magnetisk resonansavbildning (MRI) "kontrastmiddel" som inneholder bittesmå jernspon. Etter intravenøs administrering er det mulig å se hvor de jernmerkede cellene har blitt av ved hjelp av MR-skanning. Vi ønsker å gjøre er å demonstrere at disse cellene oppfører seg normalt og migrerer til et betennelsessted. Vi planlegger å indusere et område med betennelse i underarmen til friske frivillige ved å bruke Mantoux-testen (en test av immunitet mot tuberkulose) før vi gir de merkede cellene intravenøst. Etter Mantoux-testen vil vi gi disse frivillige jernmerkede celler og gjøre MR-skanninger av underarmen for å finne ut om disse cellene kan sees samle seg på målstedet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16SU4
        • University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18 til 65 år
  • Tidligere vaksine mot tuberkulose for mer enn 5 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet / amming
  • Kontraindikasjon til MR-skanning
  • Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
  • Nyresvikt (eGFR
  • HIV/hepatitt B/hepatitt C/HTLV/syfilis
  • Aktiv ondartet sykdom
  • Anemi
  • Bloddyskrasi
  • Høy risiko for allergi mot protaminsulfat (fiskeallergi, infertile menn, vasektomi)
  • Kjent historie med tuberkuloseinfeksjon.
  • Historie med langvarig opphold (> 6 måneder) i en region eller land med høy forekomst av tuberkulose.
  • Tidligere Mantoux-reaksjon på 15 mm eller større.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrering av intradermal SPIO
MR-skanning før og etter intradermal injeksjon av SPIO.
enkeltdose, intradermal
Eksperimentell: Mantoux, Veneseksjon, Merkede celler
Mantoux-test deretter MR-skanning før og etter administrering av jernmerkede celler oppnådd ved veneseksjon.
enkeltdose, intradermal
enkeltdose, intravenøst
Eksperimentell: Mantoux, Aferese, Merkede celler
Mantoux-test deretter MR-skanning før og etter administrering av jernmerkede celler oppnådd ved aferese.
enkeltdose, intradermal
enkeltdose, intravenøst
Eksperimentell: Mantoux, administrasjon av Endorem
Mantoux-test deretter MR-skanning før og etter administrering av Endorem.
enkeltdose, intradermal
enkeltdose, intravenøst
Eksperimentell: Bare Mantoux
Mantoux-test og deretter seriell MR-skanning.
enkeltdose, intradermal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i signalintensitet i området av interesse ved MR-skanning
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 3 - 5 dager
0 timer, 24 timer, 48 timer, 3 - 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/S1102/31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere