Seguimiento de células inflamatorias mediante partículas superparamagnéticas de óxido de hierro (SPIO) e imágenes por resonancia magnética (IRM)
4 de febrero de 2013 actualizado por: University of Edinburgh
Seguimiento in vivo de células mononucleares humanas marcadas magnéticamente mediante resonancia magnética
El tratamiento de una amplia gama de enfermedades utilizando células madre y otros tipos de células parece prometedor.
Después de la administración de células, a menudo no está claro adónde han ido exactamente las células y cuántas de ellas han llegado al sitio objetivo.
Este ha sido uno de los desafíos de seguir desarrollando estas opciones de tratamiento.
Hemos desarrollado un método para marcar células humanas con un "agente de contraste" de resonancia magnética nuclear (RMN) que contiene pequeñas limaduras de hierro.
Después de la administración intravenosa, es posible ver adónde han ido las células marcadas con hierro mediante resonancia magnética.
Lo que nos gustaría hacer es demostrar que estas células se comportan normalmente y migran a un sitio de inflamación.
Planeamos inducir un área de inflamación en el antebrazo de voluntarios sanos utilizando la prueba de Mantoux (una prueba de inmunidad contra la tuberculosis) antes de administrar las células marcadas por vía intravenosa.
Después de la prueba de Mantoux, les daremos a estos voluntarios células marcadas con hierro y les haremos resonancias magnéticas de su antebrazo para determinar si se puede ver que estas células se acumulan en el sitio objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, hombres o mujeres, de 18 a 65 años
- Vacuna anterior para tuberculosis hace más de 5 años
Criterio de exclusión:
- embarazo / lactancia
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Incapacidad o negativa a dar el consentimiento informado
- Insuficiencia renal (eGFR
- VIH/hepatitis B/hepatitis C/HTLV/sífilis
- Enfermedad maligna activa
- Anemia
- Discrasia sanguínea
- Alto riesgo de alergia al sulfato de protamina (alergia al pescado, hombres infértiles, vasectomía)
- Antecedentes conocidos de infección tuberculosa.
- Antecedentes de residencia prolongada (> 6 meses) en una región o país con alta prevalencia de tuberculosis.
- Previa reacción de Mantoux de 15mm de mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Administración de SPIO intradérmico
Exploración por resonancia magnética antes y después de la inyección intradérmica de SPIO.
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dosis única, intradérmica
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Experimental: Mantoux, Venesección, Células etiquetadas
Prueba de Mantoux y luego resonancia magnética antes y después de la administración de células marcadas con hierro obtenidas por venesección.
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dosis única, intradérmica
dosis única, intravenosa
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Experimental: Mantoux, aféresis, células marcadas
Prueba de Mantoux y luego resonancia magnética antes y después de la administración de células marcadas con hierro obtenidas por aféresis.
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dosis única, intradérmica
dosis única, intravenosa
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Experimental: Mantoux, Administración de Endorem
Prueba de Mantoux y luego resonancia magnética antes y después de la administración de Endorem.
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dosis única, intradérmica
dosis única, intravenosa
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Experimental: Mantoux solamente
Prueba de Mantoux y luego resonancia magnética en serie.
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dosis única, intradérmica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la intensidad de la señal en la región de interés en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0 horas, 24 horas, 48 horas, 3 - 5 días
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0 horas, 24 horas, 48 horas, 3 - 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/S1102/31
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