Suivi des cellules inflammatoires à l'aide de particules superparamagnétiques d'oxyde de fer (SPIO) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
4 février 2013 mis à jour par: University of Edinburgh
Suivi in vivo de cellules mononucléaires humaines marquées magnétiquement à l'aide de l'IRM
Le traitement d'un large éventail de maladies à l'aide de cellules souches et d'autres types de cellules semble prometteur.
Après l'administration de cellules, il n'est souvent pas clair où exactement les cellules sont allées et combien d'entre elles ont atteint le site cible.
Cela a été l'un des défis du développement de ces options de traitement.
Nous avons développé une méthode de marquage des cellules humaines avec un "agent de contraste" d'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui contient de minuscules particules de fer.
Après administration intraveineuse, il est possible de voir où les cellules marquées au fer sont allées en utilisant l'IRM.
Nous aimerions faire est de démontrer que ces cellules se comportent normalement et migrent vers un site d'inflammation.
Nous prévoyons d'induire une zone d'inflammation dans l'avant-bras de volontaires sains à l'aide du test de Mantoux (un test d'immunité contre la tuberculose) avant de donner les cellules marquées par voie intraveineuse.
Après le test de Mantoux, nous donnerons à ces volontaires des cellules marquées au fer et ferons des IRM de leur avant-bras pour déterminer si ces cellules peuvent être vues s'accumuler dans le site cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
- Vaccin antérieur contre la tuberculose il y a plus de 5 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse / allaitement
- Contre-indication à l'IRM
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
- Insuffisance rénale (DFGe
- VIH/hépatite B/hépatite C/HTLV/syphilis
- Maladie maligne active
- Anémie
- Dyscrasie sanguine
- Risque élevé d'allergie au sulfate de protamine (allergie au poisson, hommes infertiles, vasectomie)
- Antécédents connus d'infection tuberculeuse.
- Antécédents de résidence prolongée (> 6 mois) dans une région ou un pays à forte prévalence de tuberculose.
- Réaction précédente de Mantoux de 15 mm de plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Administration de SPIO Intradermique
IRM avant et après injection intradermique de SPIO.
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dose unique, intradermique
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Expérimental: Mantoux, Vénésection, Cellules marquées
Test de Mantoux puis IRM avant et après administration de cellules marquées au fer obtenues par saignée.
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dose unique, intradermique
dose unique, intraveineuse
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Expérimental: Mantoux, aphérèse, cellules marquées
Test de Mantoux puis IRM avant et après administration de cellules marquées au fer obtenues par aphérèse.
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dose unique, intradermique
dose unique, intraveineuse
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Expérimental: Mantoux, Administration d'Endorem
Test de Mantoux puis IRM avant et après administration d'Endorem.
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dose unique, intradermique
dose unique, intraveineuse
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Expérimental: Mantoux uniquement
Test de Mantoux puis IRM en série.
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dose unique, intradermique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'intensité du signal dans la région d'intérêt sur l'IRM
Délai: 0 heures, 24 heures, 48 heures, 3 - 5 jours
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0 heures, 24 heures, 48 heures, 3 - 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/S1102/31
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