Rastreamento de células inflamatórias usando partículas superparamagnéticas de óxido de ferro (SPIO) e ressonância magnética (MRI)
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of Edinburgh
Rastreamento in vivo de células mononucleares humanas marcadas magneticamente usando ressonância magnética
O tratamento de uma ampla gama de doenças usando células-tronco e outros tipos de células parece promissor.
Após a administração de células, muitas vezes não é claro para onde exatamente as células foram e quantas delas atingiram o local de destino.
Este tem sido um dos desafios de desenvolver ainda mais essas opções de tratamento.
Desenvolvemos um método de rotulagem de células humanas com um "agente de contraste" de ressonância magnética (MRI) que contém minúsculas limalhas de ferro.
Após a administração intravenosa, é possível ver para onde foram as células marcadas com ferro usando a ressonância magnética.
O que gostaríamos de fazer é demonstrar que essas células se comportam normalmente e migram para um local de inflamação.
Planejamos induzir uma área de inflamação no antebraço de voluntários saudáveis usando o teste de Mantoux (um teste de imunidade contra a tuberculose) antes de administrar as células marcadas por via intravenosa.
Após o teste de Mantoux, daremos a esses voluntários células marcadas com ferro e faremos exames de ressonância magnética de seus antebraços para determinar se essas células podem ser vistas se acumulando no local-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino ou feminino de 18 a 65 anos
- Vacina anterior para tuberculose há mais de 5 anos
Critério de exclusão:
- gravidez/amamentação
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado
- Insuficiência renal (eGFR
- HIV/hepatite B/hepatite C/HTLV/sífilis
- doença maligna ativa
- Anemia
- discrasia sanguínea
- Alto risco de alergia ao sulfato de protamina (alergia a peixe, homens inférteis, vasectomia)
- História conhecida de infecção tuberculosa.
- História de residência prolongada (> 6 meses) em região ou país com alta prevalência de tuberculose.
- Reação de Mantoux anterior de 15mm ou maior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Administração de SPIO intradérmico
Varredura de ressonância magnética antes e depois da injeção intradérmica de SPIO.
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dose única, intradérmica
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Experimental: Mantoux, Venesecção, Células marcadas
Teste de Mantoux, em seguida, ressonância magnética antes e após a administração de células marcadas com ferro obtidas por venecção.
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dose única, intradérmica
dose única, intravenosa
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Experimental: Mantoux, Aférese, Células marcadas
Teste de Mantoux, em seguida, ressonância magnética antes e após a administração de células marcadas com ferro obtidas por aférese.
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dose única, intradérmica
dose única, intravenosa
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Experimental: Mantoux, Administração de Endorem
Teste de Mantoux e ressonância magnética antes e depois da administração de Endorem.
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dose única, intradérmica
dose única, intravenosa
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Experimental: Mantoux apenas
Teste de Mantoux, em seguida, varredura de ressonância magnética em série.
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dose única, intradérmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na intensidade do sinal na região de interesse na ressonância magnética
Prazo: 0 horas, 24 horas, 48 horas, 3 - 5 dias
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0 horas, 24 horas, 48 horas, 3 - 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/S1102/31
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