Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie komórek zapalnych za pomocą superparamagnetycznych cząstek tlenku żelaza (SPIO) i rezonansu magnetycznego (MRI)

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Śledzenie in vivo znakowanych magnetycznie ludzkich komórek jednojądrzastych za pomocą skanowania MRI

Leczenie szerokiego zakresu chorób za pomocą komórek macierzystych i innych rodzajów komórek wydaje się obiecujące. Po podaniu komórek często nie jest jasne, gdzie dokładnie komórki się podziały i ile z nich dotarło do miejsca docelowego. Było to jedno z wyzwań związanych z dalszym rozwojem tych opcji leczenia. Opracowaliśmy metodę znakowania ludzkich komórek za pomocą „środka kontrastowego” do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), który zawiera drobne opiłki żelaza. Po podaniu dożylnym można zobaczyć, gdzie komórki znakowane żelazem przeniosły się za pomocą skanowania MRI. Chcielibyśmy pokazać, że komórki te zachowują się normalnie i migrują do miejsca zapalenia. Planujemy wywołać u zdrowych ochotników obszar zapalenia na przedramieniu testem Mantoux (test odporności na gruźlicę) przed podaniem dożylnie znakowanych komórek. Po teście Mantoux podamy tym ochotnikom komórki znakowane żelazem i wykonamy skany MRI ich przedramienia, aby określić, czy komórki te gromadzą się w docelowym miejscu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16SU4
        • University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
  • Poprzednia szczepionka na gruźlicę ponad 5 lat temu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża / karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • Niewydolność nerek (eGFR
  • HIV/wirusowe zapalenie wątroby typu B/wirusowe zapalenie wątroby typu C/HTLV/kiła
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Niedokrwistość
  • Dyskrazja krwi
  • Wysokie ryzyko uczulenia na siarczan protaminy (alergia na ryby, niepłodność mężczyzn, wazektomia)
  • Znana historia zakażenia gruźlicą.
  • Historia dłuższego pobytu (> 6 miesięcy) w regionie lub kraju o wysokiej częstości występowania gruźlicy.
  • Poprzednia reakcja Mantoux o 15mm większa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podanie śródskórne SPIO
Skanowanie MRI przed i po śródskórnym wstrzyknięciu SPIO.
Lek: Podanie śródskórne Endorem
pojedyncza dawka, śródskórnie
Eksperymentalny: Mantoux, Veneseekcja, Komórki znakowane
Test Mantoux, a następnie skan MRI przed i po podaniu komórek znakowanych żelazem uzyskanych przez venesekcję.
Biologiczny: Próba Mantoux
pojedyncza dawka, śródskórnie
Biologiczny: Autologiczne komórki jednojądrzaste znakowane Endorem
pojedyncza dawka, dożylnie
Eksperymentalny: Mantoux, Afereza, komórki znakowane
Test Mantoux, a następnie skan MRI przed i po podaniu komórek znakowanych żelazem uzyskanych przez aferezę.
Biologiczny: Próba Mantoux
pojedyncza dawka, śródskórnie
Biologiczny: Autologiczne komórki jednojądrzaste znakowane Endorem
pojedyncza dawka, dożylnie
Eksperymentalny: Mantoux, Administracja Endorem
Test Mantoux, następnie badanie MRI przed i po podaniu Endorem.
Biologiczny: Próba Mantoux
pojedyncza dawka, śródskórnie
Lek: Administracja Endoremem
pojedyncza dawka, dożylnie
Eksperymentalny: Tylko Mantoux
Test Mantoux, a następnie seryjne skanowanie MRI.
Biologiczny: Próba Mantoux
pojedyncza dawka, śródskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana intensywności sygnału w obszarze zainteresowania podczas skanowania MRI
Ramy czasowe: 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 3 - 5 dni
0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 3 - 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

British Heart Foundation
Translational Medicine Research Collaboration

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/S1102/31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podanie śródskórne Endorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj