Tulehdussolujen seuranta käyttämällä superparamagneettisia rautaoksidihiukkasia (SPIO) ja magneettikuvausta (MRI)
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Edinburgh
Magneettisesti leimattujen ihmisen mononukleaaristen solujen in vivo -seuranta MRI-skannauksella
Monien sairauksien hoito kantasoluilla ja muuntyyppisillä soluilla vaikuttaa lupaavalta.
Solujen antamisen jälkeen ei useinkaan ole selvää, minne solut ovat tarkalleen menneet ja kuinka moni niistä on saavuttanut kohdekohdan.
Tämä on ollut yksi haasteista kehittää näitä hoitovaihtoehtoja edelleen.
Olemme kehittäneet menetelmän ihmissolujen merkitsemiseksi magneettikuvauksen (MRI) "varjoaineella", joka sisältää pieniä rautaviilaa.
Laskimonsisäisen annon jälkeen on mahdollista nähdä MRI-skannauksen avulla, minne raudalla leimatut solut ovat menneet.
Haluaisimme osoittaa, että nämä solut käyttäytyvät normaalisti ja siirtyvät tulehduskohtaan.
Suunnittelemme indusoivamme terveiden vapaaehtoisten kyynärvarren tulehdusalueen Mantoux-testillä (tuberkuloosia vastaan immuniteetin testi) ennen leimattujen solujen antamista suonensisäisesti.
Mantoux-testin jälkeen annamme näille vapaaehtoisille rautaleimattuja soluja ja teemme MRI-skannauksia heidän kyynärvarrestaan määrittääksemme, voidaanko näitä soluja nähdä kerääntyvän kohdealueelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset 18-65-vuotiaat
- Edellinen tuberkuloosirokote yli 5 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus / imetys
- MRI-skannauksen vasta-aihe
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR
- HIV / hepatiitti B / hepatiitti C / HTLV / kuppa
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- Anemia
- Veren dyskrasia
- Suuri allergiariski protamiinisulfaatille (kalaallergia, hedelmättömät miehet, vasektomia)
- Tunnettu tuberkuloosi-infektio.
- Pitkäaikainen oleskelu (> 6 kuukautta) alueella tai maassa, jossa on korkea tuberkuloosin esiintyvyys.
- Edellinen Mantoux-reaktio 15 mm tai suurempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonsisäisen SPIO:n anto
MRI-skannaus ennen ja jälkeen ihonsisäisen SPIO-injektion.
|
kerta-annos, intradermaalinen
|
|
Kokeellinen: Mantoux, Venesektio, Leimatut solut
Mantoux-testi ja MRI-skannaus ennen ja jälkeen venesektiolla saatujen rautaleimattujen solujen annon.
|
kerta-annos, intradermaalinen
kerta-annos, suonensisäinen
|
|
Kokeellinen: Mantoux, Afereesi, Leimatut solut
Mantoux-testi ja MRI-skannaus ennen ja jälkeen afereesilla saatujen rautaleimattujen solujen annon.
|
kerta-annos, intradermaalinen
kerta-annos, suonensisäinen
|
|
Kokeellinen: Mantoux, Endoremin hallinto
Mantoux-testi ja MRI-skannaus ennen Endoremin antamista ja sen jälkeen.
|
kerta-annos, intradermaalinen
kerta-annos, suonensisäinen
|
|
Kokeellinen: Vain Mantoux
Mantoux-testi ja sarja MRI-skannaus.
|
kerta-annos, intradermaalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Signaalin intensiteetin muutos kiinnostavalla alueella MRI-skannauksessa
Aikaikkuna: 0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 3 - 5 päivää
|
0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 3 - 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/S1102/31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .