Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af inflammatoriske celler ved hjælp af superparamagnetiske partikler af jernoxid (SPIO) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

4. februar 2013 opdateret af: University of Edinburgh

In vivo sporing af magnetisk mærkede humane mononukleære celler ved hjælp af MR-scanning

Behandling af en lang række sygdomme ved hjælp af stamceller og andre celletyper virker lovende. Efter administration af celler er det ofte ikke klart, hvor præcist cellerne er blevet af, og hvor mange af dem der har nået målstedet. Dette har været en af ​​udfordringerne ved at udvikle disse behandlingsmuligheder yderligere. Vi har udviklet en metode til at mærke humane celler med et magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) "kontrastmiddel", som indeholder bittesmå jernspåner. Efter intravenøs administration er det muligt at se, hvor de jernmærkede celler er blevet af ved hjælp af MR-scanning. Vi vil gerne gøre er at demonstrere, at disse celler opfører sig normalt og migrerer til et inflammationssted. Vi planlægger at fremkalde et område med betændelse i underarmen på raske frivillige ved hjælp af Mantoux-testen (en test af immunitet mod tuberkulose), før vi giver de mærkede celler intravenøst. Efter Mantoux-testen vil vi give disse frivillige jernmærkede celler og lave MR-scanninger af deres underarm for at afgøre, om disse celler kan ses samle sig på målstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16SU4
        • University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18 til 65 år
  • Tidligere vaccine mod tuberkulose for mere end 5 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amning
  • Kontraindikation til MR-scanning
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
  • Nyresvigt (eGFR
  • HIV/hepatitis B/hepatitis C/HTLV/syfilis
  • Aktiv malign sygdom
  • Anæmi
  • Bloddyskrasi
  • Høj risiko for allergi over for protaminsulfat (fiskeallergi, infertile mænd, vasektomi)
  • Kendt historie med tuberkuloseinfektion.
  • Anamnese med længerevarende ophold (> 6 måneder) i en region eller et land med høj forekomst af tuberkulose.
  • Tidligere Mantoux-reaktion på 15 mm eller større.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af intradermal SPIO
MR-scanning før og efter intradermal injektion af SPIO.
Medicin: Administration af intradermalt Endorem
enkelt dosis, intradermal
Eksperimentel: Mantoux, venesektion, mærkede celler
Mantoux-test derefter MR-scanning før og efter administration af jernmærkede celler opnået ved venesektion.
Biologisk: Mantoux test
enkelt dosis, intradermal
Biologisk: Autologe Endorem-mærkede mononukleære celler
enkelt dosis, intravenøs
Eksperimentel: Mantoux, Aferese, Mærkede celler
Mantoux-test derefter MR-scanning før og efter administration af jernmærkede celler opnået ved aferese.
Biologisk: Mantoux test
enkelt dosis, intradermal
Biologisk: Autologe Endorem-mærkede mononukleære celler
enkelt dosis, intravenøs
Eksperimentel: Mantoux, Administration af Endorem
Mantoux-test derefter MR-scanning før og efter administration af Endorem.
Biologisk: Mantoux test
enkelt dosis, intradermal
Medicin: Administration af Endorem
enkelt dosis, intravenøs
Eksperimentel: Kun Mantoux
Mantoux-test derefter seriel MR-scanning.
Biologisk: Mantoux test
enkelt dosis, intradermal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i signalintensitet i området af interesse ved MR-scanning
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 3 - 5 dage
0 timer, 24 timer, 48 timer, 3 - 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation
Translational Medicine Research Collaboration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (Skøn)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/S1102/31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration af intradermalt Endorem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner