A gyulladásos sejtek nyomon követése szuperparamágneses vas-oxid részecskékkel (SPIO) és mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
2013. február 4. frissítette: University of Edinburgh
Mágnesesen jelölt emberi mononukleáris sejtek in vivo nyomon követése MRI szkenneléssel
Ígéretesnek tűnik a betegségek széles körének kezelése őssejtek és más sejttípusok felhasználásával.
A sejtek beadását követően gyakran nem világos, hogy a sejtek pontosan hová tűntek, és hányan jutottak el belőlük a célhelyre.
Ez volt az egyik kihívás e kezelési lehetőségek továbbfejlesztése során.
Kifejlesztettünk egy módszert az emberi sejtek mágneses rezonancia képalkotás (MRI) "kontrasztanyaggal" történő jelölésére, amely apró vasreszeléket tartalmaz.
Intravénás beadást követően MRI-vizsgálattal meg lehet nézni, hová tűntek a vassal jelölt sejtek.
Szeretnénk bemutatni, hogy ezek a sejtek normálisan viselkednek, és a gyulladás helyére vándorolnak.
Terveink szerint egészséges önkéntesek alkarjában gyulladásos területet indukálunk a Mantoux-teszt (tuberkulózis elleni immunitás teszt) segítségével, mielőtt a jelölt sejteket intravénásan beadnánk.
A Mantoux-teszt után ezeknek az önkénteseknek vas-jelölt sejteket adunk, és MRI-vizsgálatot végzünk alkarjukról, hogy megállapítsuk, vajon ezek a sejtek felhalmozódnak-e a célhelyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti egészséges férfi vagy női önkéntesek
- Korábbi oltás tuberkulózis ellen, több mint 5 évvel ezelőtt
Kizárási kritériumok:
- terhesség / szoptatás
- Az MRI vizsgálat ellenjavallata
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
- Veseelégtelenség (eGFR
- HIV/hepatitis B/hepatitis C/HTLV/szifilisz
- Aktív rosszindulatú betegség
- Anémia
- Vér diszkrazia
- A protamin-szulfáttal szembeni allergia magas kockázata (halallergia, terméketlen férfiak, vazektómia)
- Ismert tuberkulózisfertőzés anamnézisében.
- A kórtörténet hosszan tartó tartózkodása (> 6 hónap) olyan régióban vagy országban, ahol magas a tuberkulózis prevalenciája.
- Korábbi Mantoux reakció 15 mm-rel nagyobb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intradermális SPIO beadása
MRI szkennelés a SPIO intradermális injekciója előtt és után.
|
egyszeri adag, intradermális
|
|
Kísérleti: Mantoux, Venesection, Címkézett sejtek
Mantoux teszt, majd MRI szkennelés a veneszekcióval nyert vas-jelölt sejtek beadása előtt és után.
|
egyszeri adag, intradermális
egyszeri adag, intravénás
|
|
Kísérleti: Mantoux, Aferézis, Jelzett sejtek
Mantoux-teszt, majd MRI-vizsgálat az aferézissel nyert vas-jelölt sejtek beadása előtt és után.
|
egyszeri adag, intradermális
egyszeri adag, intravénás
|
|
Kísérleti: Mantoux, az Endorem adminisztrációja
Mantoux teszt, majd MRI vizsgálat az Endorem beadása előtt és után.
|
egyszeri adag, intradermális
egyszeri adag, intravénás
|
|
Kísérleti: Csak Mantoux
Mantoux teszt, majd soros MRI szkennelés.
|
egyszeri adag, intradermális
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jelintenzitás változása az érdeklődési körben az MRI-vizsgálat során
Időkeret: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 3-5 nap
|
0 óra, 24 óra, 48 óra, 3-5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/S1102/31
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .