Отслеживание воспалительных клеток с помощью суперпарамагнитных частиц оксида железа (SPIO) и магнитно-резонансной томографии (МРТ)
4 февраля 2013 г. обновлено: University of Edinburgh
Отслеживание in vivo мононуклеарных клеток человека с магнитной меткой с помощью МРТ-сканирования
Лечение широкого спектра заболеваний с использованием стволовых клеток и других типов клеток представляется многообещающим.
После введения клеток часто неясно, куда именно делись клетки и сколько из них достигли места-мишени.
Это было одной из проблем дальнейшей разработки этих вариантов лечения.
Мы разработали метод маркировки клеток человека с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) «контрастного вещества», которое содержит крошечные железные опилки.
После внутривенного введения с помощью МРТ можно увидеть, куда делись меченые железом клетки.
Мы хотели бы продемонстрировать, что эти клетки ведут себя нормально и мигрируют к очагу воспаления.
Мы планируем индуцировать область воспаления на предплечье здоровых добровольцев с помощью пробы Манту (тест на иммунитет против туберкулеза) перед внутривенным введением меченых клеток.
После пробы Манту мы дадим этим добровольцам меченые железом клетки и проведем МРТ-сканирование их предплечья, чтобы определить, можно ли увидеть накопление этих клеток в целевом месте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
- Предыдущая прививка от туберкулеза более 5 лет назад
Критерий исключения:
- беременность/грудное вскармливание
- Противопоказания к МРТ
- Неспособность или отказ дать информированное согласие
- Почечная недостаточность (рСКФ
- ВИЧ/гепатит B/гепатит C/HTLV/сифилис
- Активное злокачественное заболевание
- анемия
- Дискразия крови
- Высокий риск аллергии на сульфат протамина (аллергия на рыбу, бесплодие у мужчин, вазэктомия)
- Известный анамнез туберкулезной инфекции.
- В анамнезе длительное проживание (> 6 мес) в регионе или стране с высокой распространенностью туберкулеза.
- Предыдущая реакция Манту 15 мм и более.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение внутрикожного SPIO
МРТ до и после внутрикожной инъекции SPIO.
|
разовая доза, внутрикожно
|
|
Экспериментальный: Манту, Венесекция, Меченые клетки
Проба Манту, затем МРТ-сканирование до и после введения меченых железом клеток, полученных путем венесекции.
|
разовая доза, внутрикожно
разовая доза, внутривенно
|
|
Экспериментальный: Манту, Аферез, Меченые клетки
Проба Манту, затем МРТ до и после введения меченых железом клеток, полученных аферезом.
|
разовая доза, внутрикожно
разовая доза, внутривенно
|
|
Экспериментальный: Манту, Администрация Эндорема
Проба Манту, затем МРТ до и после введения Эндорема.
|
разовая доза, внутрикожно
разовая доза, внутривенно
|
|
Экспериментальный: Только Манту
Проба Манту, затем серийное МРТ.
|
разовая доза, внутрикожно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение интенсивности сигнала в интересующей области при МРТ-сканировании
Временное ограничение: 0 часов, 24 часа, 48 часов, 3-5 дней
|
0 часов, 24 часа, 48 часов, 3-5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/S1102/31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .