Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování zánětlivých buněk pomocí superparamagnetických částic oxidu železitého (SPIO) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

4. února 2013 aktualizováno: University of Edinburgh

In vivo sledování magneticky značených lidských mononukleárních buněk pomocí MRI skenování

Léčba širokého spektra onemocnění pomocí kmenových buněk a dalších typů buněk se jeví jako slibná. Po podání buněk často není jasné, kam přesně buňky odešly a kolik z nich dosáhlo cílového místa. To byla jedna z výzev dalšího rozvoje těchto možností léčby. Vyvinuli jsme metodu značení lidských buněk pomocí magnetické rezonance (MRI) „kontrastní látky“, která obsahuje drobné železné piliny. Po intravenózním podání je možné vidět, kam se buňky značené železem dostaly pomocí MRI skenování. Chtěli bychom prokázat, že se tyto buňky chovají normálně a migrují do místa zánětu. Před intravenózním podáním označených buněk plánujeme vyvolat oblast zánětu na předloktí zdravých dobrovolníků pomocí testu Mantoux (test imunity proti tuberkulóze). Po testu Mantoux dáme těmto dobrovolníkům železem značené buňky a provedeme MRI skeny jejich předloktí, abychom zjistili, zda lze tyto buňky vidět, jak se hromadí v cílovém místě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16SU4
        • University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci nebo dobrovolníci ve věku 18 až 65 let
  • Předchozí vakcína proti tuberkulóze před více než 5 lety

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství / kojení
  • Kontraindikace k MRI vyšetření
  • Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Selhání ledvin (eGFR
  • HIV/hepatitida B/hepatitida C/HTLV/syfilis
  • Aktivní maligní onemocnění
  • Anémie
  • Krevní dyskrazie
  • Vysoké riziko alergie na protamin sulfát (alergie na ryby, neplodní muži, vasektomie)
  • Známá anamnéza tuberkulózní infekce.
  • Anamnéza dlouhodobého pobytu (> 6 měsíců) v oblasti nebo zemi s vysokou prevalencí tuberkulózy.
  • Předchozí reakce Mantoux o 15 mm větší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podávání intradermálního SPIO
MRI skenování před a po intradermální injekci SPIO.
Lék: Intradermální aplikace Endorem
jednorázová dávka, intradermálně
Experimentální: Mantoux, Venesection, Labeled cells
Mantouxův test pak MRI skenování před a po podání železem značených buněk získaných venesekcí.
Biologický: Mantoux test
jednorázová dávka, intradermálně
Biologický: Autologní mononukleární buňky značené Endorem
jednorázová dávka, intravenózně
Experimentální: Mantoux, aferéza, značené buňky
Mantouxův test pak MRI skenování před a po podání železem značených buněk získaných aferézou.
Biologický: Mantoux test
jednorázová dávka, intradermálně
Biologický: Autologní mononukleární buňky značené Endorem
jednorázová dávka, intravenózně
Experimentální: Mantoux, Správa Endorem
Mantoux test, poté MRI skenování před a po podání Endoremu.
Biologický: Mantoux test
jednorázová dávka, intradermálně
Lék: Administrace Endorem
jednorázová dávka, intravenózně
Experimentální: Pouze Mantoux
Test Mantoux a poté sériové skenování MRI.
Biologický: Mantoux test
jednorázová dávka, intradermálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity signálu v oblasti zájmu na MRI skenování
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 3 - 5 dní
0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 3 - 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

British Heart Foundation
Translational Medicine Research Collaboration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/S1102/31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit