使用氧化铁超顺磁性颗粒 (SPIO) 和磁共振成像 (MRI) 追踪炎症细胞
2013年2月4日 更新者：University of Edinburgh
使用 MRI 扫描对磁性标记的人单核细胞进行体内跟踪
使用干细胞和其他类型的细胞治疗多种疾病似乎很有希望。
细胞给药后，通常不清楚细胞究竟去了哪里以及有多少细胞到达了目标位点。
这是进一步开发这些治疗方案的挑战之一。
我们开发了一种用磁共振成像 (MRI)“造影剂”标记人体细胞的方法，其中含有微小的铁屑。
静脉内给药后，可以使用 MRI 扫描查看铁标记细胞的去向。
我们想做的是证明这些细胞表现正常并迁移到炎症部位。
我们计划在静脉注射标记细胞之前，使用 Mantoux 试验（一种针对结核病的免疫力试验）在健康志愿者的前臂诱发一个炎症区域。
在 Mantoux 测试之后，我们会给这些志愿者提供铁标记的细胞，并对他们的前臂进行 MRI 扫描，以确定是否可以看到这些细胞在目标部位聚集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国、EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的健康男性或女性志愿者
- 5 年多以前的结核病疫苗
排除标准：
- 怀孕/哺乳
- MRI 扫描的禁忌症
- 无法或拒绝给予知情同意
- 肾功能衰竭（eGFR
- HIV/乙型肝炎/丙型肝炎/HTLV/梅毒
- 活动性恶性疾病
- 贫血
- 血恶液质
- 对硫酸鱼精蛋白过敏的高风险（鱼类过敏、不育男性、输精管结扎术）
- 已知结核病感染史。
- 在结核病高发地区或国家长期居住（> 6 个月）的历史。
- 以前的 15mm 的 Mantoux 反应更大。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮内 SPIO 的给药
皮内注射 SPIO 前后的 MRI 扫描。
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单剂量，皮内
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实验性的：Mantoux，Venesection，标记细胞
Mantoux 测试，然后是 MRI 扫描，之前和之后使用静脉切开术获得的铁标记细胞。
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单剂量，皮内
单剂量，静脉内
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实验性的：Mantoux、单采术、标记细胞
Mantoux 测试，然后是 MRI 扫描，在施用通过单采术获得的铁标记细胞之前和之后。
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单剂量，皮内
单剂量，静脉内
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实验性的：Mantoux，Endorem 管理
在服用 Endorem 之前和之后进行 Mantoux 测试和 MRI 扫描。
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单剂量，皮内
单剂量，静脉内
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实验性的：仅限曼图
Mantoux 测试然后连续 MRI 扫描。
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单剂量，皮内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRI 扫描中感兴趣区域的信号强度变化
大体时间：0 小时、24 小时、48 小时、3 - 5 天
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0 小时、24 小时、48 小时、3 - 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenny M Richards, MBChB MRCS、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月23日
首次发布 (估计)
2010年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.