Monitoraggio delle cellule infiammatorie utilizzando particelle superparamagnetiche di ossido di ferro (SPIO) e risonanza magnetica (MRI)
4 febbraio 2013 aggiornato da: University of Edinburgh
Tracciamento in vivo di cellule mononucleari umane marcate magneticamente mediante risonanza magnetica
Il trattamento di un'ampia gamma di malattie utilizzando cellule staminali e altri tipi di cellule sembra promettente.
Dopo la somministrazione delle cellule spesso non è chiaro dove siano andate esattamente le cellule e quante di esse abbiano raggiunto il sito bersaglio.
Questa è stata una delle sfide per sviluppare ulteriormente queste opzioni di trattamento.
Abbiamo sviluppato un metodo per etichettare le cellule umane con un "agente di contrasto" per risonanza magnetica (MRI) che contiene minuscole limature di ferro.
Dopo la somministrazione endovenosa è possibile vedere dove sono andate le cellule marcate con ferro utilizzando la risonanza magnetica.
Vorremmo fare è dimostrare che queste cellule si comportano normalmente e migrano verso un sito di infiammazione.
Abbiamo in programma di indurre un'area di infiammazione nell'avambraccio di volontari sani utilizzando il test di Mantoux (un test di immunità contro la tubercolosi) prima di somministrare le cellule marcate per via endovenosa.
Dopo il test di Mantoux daremo a questi volontari cellule marcate con ferro e faremo scansioni MRI del loro avambraccio per determinare se queste cellule possono essere viste accumularsi nel sito bersaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 65 anni
- Precedente vaccino per la tubercolosi più di 5 anni fa
Criteri di esclusione:
- gravidanza/allattamento
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso informato
- Insufficienza renale (eGFR
- HIV/epatite B/epatite C/HTLV/sifilide
- Malattia maligna attiva
- Anemia
- Discrasia ematica
- Alto rischio di allergia al solfato di protamina (allergia al pesce, uomini sterili, vasectomia)
- Storia nota di infezione da tubercolosi.
- Storia di residenza prolungata (> 6 mesi) in una regione o paese con un'alta prevalenza di tubercolosi.
- Precedente reazione di Mantoux di 15 mm di maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Somministrazione di SPIO intradermico
Scansione MRI prima e dopo l'iniezione intradermica di SPIO.
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dose singola, intradermica
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Sperimentale: Mantoux, Venesection, cellule marcate
Test di Mantoux quindi scansione MRI prima e dopo la somministrazione di cellule marcate con ferro ottenute mediante venesection.
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dose singola, intradermica
dose singola, per via endovenosa
|
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Sperimentale: Mantoux, Aferesi, Cellule marcate
Test di Mantoux quindi scansione MRI prima e dopo la somministrazione di cellule marcate con ferro ottenute mediante aferesi.
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dose singola, intradermica
dose singola, per via endovenosa
|
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Sperimentale: Mantoux, Amministrazione di Endorem
Test di Mantoux quindi scansione MRI prima e dopo la somministrazione di Endorem.
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dose singola, intradermica
dose singola, per via endovenosa
|
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Sperimentale: Solo Mantova
Test di Mantoux, quindi scansione MRI seriale.
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dose singola, intradermica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'intensità del segnale nella regione di interesse alla scansione MRI
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore, 48 ore, 3 - 5 giorni
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0 ore, 24 ore, 48 ore, 3 - 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/S1102/31
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